ГОСТ Р ИСО 11737-1-2022; Страница 42

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 113.08.01-2022 Наилучшие доступные технологии. Метод гидродинамической суперкавитации для оптимизации биологической очистки сточных вод. Основные требования The best available techniques. Method of hydrodynamic supercavitation for biological wastewater treatment. General requirements (Настоящий стандарт устанавливает основные требования к применению метода гидродинамической суперкавитации при осуществлении следующих видов экономической деятельности [1]: 37.00 Сбор и обработка сточных вод. Настоящий стандарт распространяется на сооружения биологической очистки сточных вод централизованных систем водоотведения поселений, городских округов проектной мощностью от сверхмалых до крупных согласно [2], [3] при аэрации, нитрификации, денитрификации очищенных сточных вод, а также промышленные объекты, имеющие биологический и/или биосорбционный цикл очистки сточных вод, и позволяет повысить ресурсную (в том числе энергетическую) эффективность и интенсивность очистки сточных вод) ГОСТ Р 70478-2022 Программное обеспечение как медицинское изделие. Применение системы менеджмента качества Software as a medical device. Application of quality management system (Настоящий стандарт предназначен для применения организациями, которые являются (или планируют стать) разработчиками программного обеспечения как медицинского изделия (ПОкМИ). Настоящий стандарт предоставляет рекомендации по существующим общепринятым практикам применения системы менеджмента качества (СМК) к ПОкМИ вне зависимости от используемых технологии и/или платформы (мобильное приложение, облако, сервер и т. п.)) ГОСТ Р 50958-2022 Вагоны трамвайные. Технические требования для перевозки инвалидов Tram cars. Technical requirements for the transportation of disabled people (Настоящий стандарт распространяется на вагоны трамвайные, предназначенные для перевозки пассажиров, включая пассажиров-инвалидов, (далее – вагоны), на линиях городского электрифицированного транспорта шириной колеи 1000 мм, 1435 мм и 1524 (1520) мм с питанием от однопроводной контактной сети в соответствии с ГОСТ 6962. Стандарт устанавливает технические требования к конструкции, оборудованию, системам и устройствам вагонов, обеспечивающим доступность и безопасность их для пассажиров-инвалидов, в том числе в креслах-колясках. Технические требования, установленные настоящим стандартом, являются обязательными для пользователей)

Страница 42

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 11737-1—2022

Приложение D

(справочное)

Типичное распределение обязанностей

Изготовитель и лаборатория должны иметь соглашение, в соответствии с которым распределены обязан

ности (см. 4.2.2) по выполнению требований, определенных в настоящем стандарте. В конечном счете изготови

тель несет ответственность за то, чтобы эти требования были выполнены. В настоящем приложении

приведена информация о типичных заданиях. Требования, приведенные в таблице D.1, являются сокращенными.

Подробно сведения о каждом требовании изложены в конкретном пункте.

Т аб лица D.1 — Типичное распределение обязанностей

Стандартная ответственность

ПунктТребования настоящего стандарта

ИзготовительЛаборатория

Элементы системы менеджмента качества

4.1.1Спецификация процедурRR

4.1.2Рассмотрение и утверждение стандартов и записейRR

4.1.2Контроль документов и записейRR

4.1.3Содержание записейN/AR

4.1.3Личность персоналаN/AR

4.1.4Проверка расчетов и передачи данныхN/AR

4.2.1Внедрение и выполнение процедурN/AR

4.2.2Распределение обязанностейRR

4.2.3Наличие оборудованияN/AR

4.3.1Процедуры закупкиN/AR

4.3.2Калибровка оборудованияN/AR

4.3.3Подготовка и стерилизация материаловN/AR

4.4.1Измерения изменчивостиN/AN/A

4.4.2 Исследование результатов, корректирующие и предупреждаRI

ющие действия

Выбор продукта

5.1.1Отбор и выборка проб изделийRI

5.1.2Обоснование семейства изделийRI

5.1.3Сроки выполнения отбора пробRI

5.2Часть продукта для испытания (ЧПИ)RI

Методы определения и микробиологической характеристики биологической нагрузки

1 . 1

Выбор методаRR

1 . 2

Минимизация ингибирующих эффектовIR

6.1.3Эффективность извлечения биологической нагрузкиIR

6.1.4Выбор условий культивированияIR

Ключевые значения:

R — ответственность;

I— может включать исполнение или предоставление информации;

N/A — обычно не применяется.