ГОСТ Р ИСО 11737-1—2022
В.2.2.2.4 Энергия ультразвука и продолжительность воздействия не должны вызывать разрушения и гибели
микроорганизмов или перегрев элюента.
В.2.2.3 Встряхивание (механическое или ручное)
В.2.2.3.1 Испытуемый образец погружают в указанный объем элюента в подходящем сосуде и встряхивают
на механическом шейкере (например, возвратно-поступательного, орбитального или запрокидываемого действия)
в течение определенного времени/числа циклов, чтобы способствовать извлечению микроорганизмов. Можно ис
пользовать ручное встряхивание, но его эффективность может варьироваться в зависимости от оператора.
В.2.2.3.2 Должны быть определены время и частота встряхивания.
В.2.2.3.3 Стеклянные шарики определенного размера могут быть добавлены для увеличения поверхност
ного трения и, таким образом, эффективности восстановления биологической нагрузки. Размер добавленных сте
клянных шариков, а также время и частота встряхивания не должны быть такими, чтобы вызывать перегрев и/или
возможное повреждение микроорганизмов.
П р и м е ч а н и е — Добавление стеклянных шариков увеличит площадь поверхности, к которой могут при
липать микроорганизмы.
В.2.2.4 Вихревое перемешивание
В.2.2.4.1 Испытуемый образец погружают в закрытый контейнер, содержащий указанный объем элюента,
на который воздействует вращающаяся лопатка вихревого смесителя таким образом, чтобы создавался вихрь.
Создаваемый вихрь будет зависеть от давления, приложенного вручную. Изменения в вихре могут вызывать из
менения в процессе извлечения микроорганизмов.
В.2.2.4.2 Должны быть выбраны определенная емкость, которая будет использована, время перемешива
ния и скорость миксера.
В.2.2.4.3 Применение этого метода непродолжительно по времени и не вызывает затруднений при исполне
нии, но в основном подходит для небольших предметов в небольших контейнерах. Оценка различий в удалении
должна быть проведена у разных людей, работающих с вихревым смесителем.
В.2.2.5 Смывание
В.2.2.5.1 Элюент пропускают через внутренние полости испытуемого образца. Поток жидкости может быть
вызван гравитацией или перекачкой либо с помощью насоса. В качестве альтернативы предмет может быть за
полнен элюентом, зажат и перемешан.
Следует определить время контакта изделия с элюентом, скорость промывки и объем жидкости.
В.2.2.5.2 Конфигурация изделия и размеры просвета могут ограничивать физические усилия, необходимые
для полного удаления микроорганизмов с внутренних поверхностей.
В.2.2.6 Смешивание (дезинтеграция)
В.2.2.6.1 Испытуемый предмет погружают в указанный объем элюента в подходящей емкости. Этот предмет
перемешивают или измельчают в течение определенного времени.
В.2.2.6.2 Указанное время зависит от предмета и смесителя, но не должно быть продлено, например, вы
звав перегрев элюента и возможное повреждение микроорганизмов.
В.2.2.6.3 Этот метод обеспечивает способ разделения предмета на достаточно мелкие части, чтобы микро
организмы могли быть подсчитаны методом заливки агаром.
В.2.2.7 Отбор проб с использованием тампонов
В.2.2.7.1 Тампоны состоят из абсорбирующего материала, который обычно крепят на форме в виде палочки
или рукоятки. Материал для отбора проб может быть растворимым или нерастворимым.
В.2.2.7.2 Обычный метод использования заключается в том, чтобы смочить тампон элюентом и протереть
заранее определенную площадь поверхности предмета. Эффективность восстановления биологической нагрузки в
некоторых случаях может быть повышена за счет предварительного увлажнения поверхности, а затем протира ния
ее сухим тампоном. Тампон переносят в разбавитель и встряхивают для удаления микроорганизмов из тампо на. В
качестве альтернативы тампон растворяется в разбавителе — в случае растворимых тампонов.
В.2.2.7.3 Тампоны — это полезный метод отбора проб неправильной формы или наличия труднодоступных
участков. Они также необходимы при отборе проб на большой площади.
В.2.2.7.4 Этот метод особенно подвержен ошибкам из-за различий в способе манипулирования тампоном.
Кроме того, маловероятно, что все микроорганизмы на поверхности будут собраны тампоном. Некоторые из со
бранных микроорганизмов могут попасть в матрицу самого тампона, вследствие чего восстановление с помощью
данного метода, как правило, является низким.
В.2.2.7.5 В тампоне не должно быть микробоцидных или микробостатических агентов.
В.2.3 Элюенты, разбавители и транспортные среды
В.2.3.1 Во время определения биологической нагрузки элюенты могут быть использованы для извлечения
микроорганизмов из продукта. Транспортные среды могут быть применены для переноса извлеченных микроор
ганизмов для подсчета, а разбавители — для получения суспензий, содержащих микроорганизмы в счетном коли
честве.
В.2.3.2 Свойства элюентов и разбавителей могут оказывать заметное влияние на общую эффективность
используемого метода. При выборе разбавителя или элюента следует учитывать их состав (например, составляю-
23