ГОСТ Р 52614.4—2016
b) действия, которые необходимо выполнить до поставки продукции/услуг. такие как проверка
работоспособности оборудования, использование средств индивидуальной защиты;
c) установление процесса предоставления средств контроля и управления, применяемых к про-
дукции/услугам для обеспечения выполнения требований к продукции/услугам.
В зависимости от предоставляемой продукции/услуги в органах местного самоуправления ис
пользуют различное оборудование, такое как строительное и коммунальное, компьютерную технику,
программное обеспечение, а также контрольное и измерительное оборудование, такое как медицин
ские инструменты, весы и камеры систем видеонаблюдения.
В приложении В приведены элементы, которые могут быть рассмотрены при установлении управ
ляемых условий.
Орган местного самоуправления должен установить процессы выполнения ответных мер на
чрезвычайные ситуации и инциденты и предотвратить или смягчить связанные с ними неблагопри
ятные воздействия на окружающую среду, здоровье и безопасность граждан и социально-экономи
ческую ситуацию. Орган местного самоуправления должен проводить периодический анализ, испы
тания. валидацию (см. 7.5.2) и при необходимости пересмотр процедур подготовки и выполнения
действий в чрезвычайной ситуации (в частности, после возникновения инцидента или чрезвычайных
ситуаций).
7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания
ИСО 9001:2008 Системы менеджмента качества. Требования
7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания
Организация должна валидировать все процессы производства и обслуживания, результаты
которых не могут быть верифицированы последующим мониторингом или измерениями, из-за чего
недостатки становятся очевидными только после начала использования продукции или после предо
ставления услуги.
Валидация должна продемонстрировать способность этих процессов достигать запланирован
ных результатов.
Организация должна разработать меры по этим процессам, в том числе там. где это применимо:
a) определенные критерии для анализа и утверждения процессов;
b
) утверждение соответствующего оборудования и квалификации персонала:
c) применение конкретных методов и процедур.
d) требования к записям (4.2.4);
e) повторную валидацию.
В органах местного самоуправления эти процессы (называемые «специальными процессами»)
встречаются в случаях, когда продукцию/услугу предоставляют присутствующему потребителю/гражда-
нину в режиме онлайн и в некоторых сложных процессах.
Примером такого процесса может быть обнаружение места утечки водоснабжения. В этом
случае обычно не проводят общие раскопки, не применяют специальное оборудование, а применя ют
способ, основанный на акустическом методе обнаружения дефекта трубы в месте утечки воды.
Ошибка в обнаружении места утечки воды становится очевидной только после дорогостоящих рас
копок. Поэтому процесс обнаружения утечки необходимо валидироватьдля обеспечения выполнения
процесса специальным компетентным персоналом с использованием утвержденного диагностиче
ского оборудования.
Другой пример — потребителю/гражданину необходима консультациядля получения информации
или необходимо произвести оплату в режиме онлайн, обеспечиваемые органом местного самоуправ
ления. а в системе внезапно произошел отказ. Орган местного самоуправления должен
предусмотреть мероприятия по профилактическому обслуживанию системы и соответствующее
оборудование, гаран тирующие стабильную работу онлайн-услуг.
Для приведенных примеров необходимо выполнение следующих этапов валидации процесса:
- рассмотрение и одобрение процесса, обеспечивающего получение запланированных результатов,
- определение и обеспечение доступности необходимого оборудования и инфраструктуры:
- назначение компетентного персонала, прошедшего обучение и имеющего необходимые квали
фикацию и опыт:
- выполнение записей о данных обратной связи, основанных на фактических результатах про
цесса.
25