ГОСТ Р 52614.4—2016
4.2 Требования к документации
4.2.1 Общие положения
ИСО 9001:2008 Системы менеджмента качества. Требования
4.2.1 Общие положения
Документация системы менеджмента качества должна включать:
a) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества.
b
) руководство по качеству;
c) документированные процедуры и записи, требуемые настоящим стандартом;
d) документы, включая записи, определенные организацией как необходимые ей для обеспече
ния эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими.
П р и м е ч а н и е 1 — Там. где в настоящем стандарте встречается термин «документированная проце
дура», это означает, что процедура разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживается в
рабочем состоянии. Один документ может содержать требования одной или более процедуры. Требование о
наличии документированной процедуры может быть реализовано более чем одним документом.
П р и м е ч а н и е 2 — Степень документированное™ системы менеджмента качества одной организации
может отличаться от степени документированное™ другой в зависимости:
a) от размера организации и вида деятельности:
b
) от сложности и взаимодействия процессов:
c) от компетентности персонала.
П р и м е ч а н и е 3 — Документация может быть в любой форме и на любом носителе.
При планировании разработки документации системы менеджмента качества орган местного са
моуправления должен провести анализ:
a) политик, влияющих на орган местного самоуправления (включая местную, региональную и на
циональную политику);
b
) разрабатываемых проектов, поставляемой продукции и предоставляемых услуг;
c) действующих законов и обязательных требований;
d) соответствующих видов риска (например, барьеров и препятствий для обмена информацией,
таких как различные языки и уровни грамотности);
e) структур организации (ключевых постов, ключевых профессий, оптимального количества клю
чевых специалистов);
0 компетентности и обязанностей руководящих работников;
д) терминов и определений, используемых в системе менеджмента качества органа местного са
моуправления.
П р и м е ч а н и е — Руководство по применению требований к документации, установленных в ИСО 9001,
приведено в (15).
4.2.2 Руководство по качеству
ИСО 9001:2008 Системы менеджмента качоства. Требования
4.2.2 Руководство по качеству
Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по каче
ству. содержащее;
a) область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснование
любых исключений (1.2);
b
) документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, или
ссылки на них;
c) описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества.
Руководство по качеству является документом высшего уровня системы менеджмента качества.
В руководстве по качеству указывают, какие требования ИСО 9001 применены, внедрены и выполняют
ся конкретным органом местного самоуправления.
В руководстве по качеству должны быть установлены область применения, процессы и их вза
имодействие в системе менеджмента качества органа местного самоуправления (см. 3.6). Руковод
ство по качеству должно включать все установленные документированные процедуры, необходимые
7