ГОСТ Р 52614.4—2016
В отчете по результатам анализа должно быть уделено особое внимание выполнению законода
тельных обязательных требований.
7.3.5 Верификация проекта и разработки
ИСО 9001:2008 Системы менеджмента качества. Требования
7.3.5 Верификация проекта и разработки
Верификация должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями
(7.3.1) с целью удостовериться, что выходные данные проектирования и разработки соответствуют
входным требованиям. Записи результатов верификации и всех необходимыхдействий должны под
держиваться в рабочем состоянии (4.2.4).
Верификация проекта и разработки представляет собой процесс, выполняемый в несколько эта
пов в зависимости от сложности проекта и разработки.
Деятельность по верификации может быть осуществлена специалистами органа местного са
моуправления. не участвующими в работах по проектированию и разработке, или с привлечением
специалистов внешней стороны, например, поставщиков, технических экспертов, специалистов
федеральных или государственных структур и международных общественных и частных органи
заций.
Результаты верификации проекта и разработки должны быть документированы с указанием соот
ветствия действующим законодательным и обязательным требованиям.
7.3.6 Валидация проекта и разработки
ИСО 9001:2008 Системы менеджмента качества. Требования
7.3.6 Валидация проекта и разработки
Валидация проекта и разработки должна осуществляться в соответствии с запланированными
мероприятиями (7.3.1) с целью удостовериться, что полученная в результате продукция соответству ет
требованиям к установленному или предполагаемому использованию, если оно известно. Где это
практически возможно, валидация должна быть завершена до поставки или применения продукции.
Записи результатов валидации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем
состоянии (4.2.4).
Валидация должна обеспечивать объективные свидетельства того, что продукция/услуга соответ
ствуют установленным требованиям и предполагаемому использованию или применению.
В зависимости от сложности проекта могут быть использованы различные методы валидации, на
пример. такие как моделирование, испытания опытных образцов и тестирование.
Иногда валидация проекта и разработки не может быть выполнена до поставки продукции/
услуги, в этом случае орган местного самоуправления должен определить методы проведения ва
лидации.
При необходимости валидацию проекта и разработки следует выполнять с участием представи
телей потребителей/граждан.
В некоторых случаях валидация должна быть выполнена при участии репрезентативной группы
потребителей/граждан.
Результаты валидации проекта и разработки должны быть документированы, при этом особое
внимание должно быть уделено применяемым законодательным и обязательным требованиям.
7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки
ИСО 9001:2008 Системы менеджмента качества. Требования
7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки
Изменения проекта и разработки должны быть идентифицированы, а записи должны поддер
живаться в рабочем состоянии. Изменения должны быть проанализированы, верифицированы и ва-
лидированы соответствующим образом, а также одобрены до внесения. Анализ изменений проекта и
разработки должен включать в себя оценку влияния изменений на составные части и уже постав
ленную продукцию. Записи результатов анализа изменений и любых необходимых действий должны
поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
22