ГОСТ Р ИСО 18113-1—2015
Приложение ДА
(справочное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальным и межгосударственным стандартам
Т аб лиц а ДА.1
Обозначение ссылочного
международногостандарта
Степеньсоответствия
Обозначений и наименование соответствующего национального
имежгосударственного стандарта
ИСО 1000
—
•
ИСО 13485:2003
ЮТ
ГОСТ ISO 13485—2011 «Изделия медицинские. Системы
менеджмента качества. Системные требования для це
лей регулирования»
ИСО 14971:2007
ют
ГОСТ IS 014971—2011 «Изделия медицинские. Применение
менеджмента риска к медицинским изделиям»
ИСО 15223-1:2012
ют
ГОСТ Р ИСО 15223-1—2014 «Изделия медицинские.
Символы, применяемые при маркировании на медицин
ских изделиях, этикетках и в сопроводительной докумен
тации. Часть 1. Основные требования»
МЭК 62366:2007
ют
ГОСТ Р МЭК 62366—2013 «Изделия медицинские.
Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуа
тационной пригодности»
ЕН 980
—
•
’ Соответствующий национальный или межгосударственный стандарт отсутствует. До его принятия реко
мендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного между
народного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.
П р и м е ч а н и е — В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени со
ответствия стандартов:
- ЮТ — идентичные стандарты.
35