Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015; Страница 39

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 56660-2015 Композиты полимерные. Метод определения глубины проникновения красителя в композитный стержень (Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения неразрушающего контроля для обнаружения поверхностных и сквозных дефектов стеклокомпозитных стержней методом определения глубины проникновения красителя в стержень за счет капиллярного эффекта) ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем к реагентам для диагностики in vitro для самотестирования. Кроме того, настоящий стандарт также применяется к информации, предоставляемой изготовителем к калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для применения совместно с медицинскими изделиями для диагностики in vitro для самотестирования. Настоящий стандарт может также быть применен в отношении принадлежностей. Настоящий стандарт применяется к этикеткам для внешних и внутренних упаковок и к инструкциям по применению) ГОСТ Р ИСО 18113-5-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования (Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем с инструментами для диагностики in vitro для самотестирования. Кроме того, настоящий стандарт также применяется к информации, предоставляемой изготовителем с аппаратами, оборудованием, предназначенными для применения совместно с инструментами для диагностики in vitro для самотестирования. Настоящий стандарт может также быть применен в отношении принадлежностей)
Страница 39
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 18113-1—2015
3 Систематическая погрешность измерения равна погрешности измерения минус случайная погрешность
измерения.
4 Для определения систематической погрешности инструмента измерения см. определение смещения из
мерения (bias) (А.3.25).
[ИСО/МЭК Руководство 99. определение 2.18] [28]
А.3.55 целевое (изучаемое) состояние (target condition, condition of interest): Болезнь, стадия болезни, со
стояние здоровья илидругие различимые состояния, события или характеристики пациента, включая определение
стадии уже известной болезни или состояния здоровья, которые должны побудить начать, изменить или закончить
лечение или другие клинические действия.
П ри м ечания
1 Отдельный мезюранд гложет служить целевым маркером, сочетающимся с целевым состоянием. Дальней
шее обсуждение данного понятия см. [75]. [76].
2 Адаптировано из [75].
А.3.56 целевая неопределенность измерения (target measurement uncertainty): Неопределенность изме
рения. заданная как верхний предел и о которой принято решение на основе предполагаемого использования
результатов измерения.
П ри м ечания
1 Критерий точности функционирования системы в ИСО 15197 [13] и ИСО 17593 [17] основан на данном
понятии.
2 В лабораторной медицине целевую неопределенность измерения называют общей допустимой аналити
ческой погрешностью.
{ИСО/МЭК Руководство 99. определение 2.34].
А.3.57 истинное значение величины (true quantity vaiue. tme value): Знамение величины, совпадающее с
определением величины.
П ри м ечания
1 При подходе погрешности истинное значение величины рассматривают как уникальное и практически не
познаваемое. При подходе неопределенности признается, что вследствие изначального неполного количества де
талей в определении величины нет единственного истинного значения величины, а имеется скорее ряд истинных
значений величины, совпадающих с определением. Однако этот ряд значений в принципе и на практике непозна
ваем. Другие подходы полностью расходятся с концепцией истинного значения величины и полагаются на понятие
метрологической совместимости результатов измерений при оценке их валидности.
2 В специальном случае фундаментальных констант признается наличие единственного истинного значения
величины.
3 В том случае, если окончательная неопределенность мезюранда признается ничтожно малой по отно
шению к другим компонентам неопределенности измерения, мезюранд может быть признан обладателем, по су
ществу. уникального истинного значения величины. Данный подход заимствован из GUM [82] и связанных с ним
документов, где слово «истинный» рассматривают как излишнее.
4 В английских текстах с выражением истинное значение (true value) следует употреблять скорее неопреде
ленный артикль «а», чем определенный артикль «the», поскольку имеется много значений, совпадающих с опреде
лением данной конкретной величины.
5 См. также принятое значение величины (А.3.11).
[ИСО/МЭК Руководство 99. определение 2.11] [28]
34