ГОСТ Р ИСО 18113-1—2015
2 Использование термина «функциональная чувствительность» для представления данного понятия не
одобряется.
3 Адаптировано из [67]. [73].
А.3.45 количественное исследование (quantitative examination): Совокупность операций, в которых коли
чество или концентрация аналита измеряют и выражают в соответствующих единицах измерения.
П ри м ечания
1 Качественное исследование могут проводить без количественного исследования, но количественное ис
следование требует идентификации аналита. для которогодано числовое значение.
2 Адаптировано из [56].
А.3.46 величина (quantity): Свойство явления, тела или вещества, когда свойство имеет размер, который
может быть выражен как число или эталон.
П ри м ечания
1 Общее понятие «величина» может быть подразделено на несколько уровней специфических понятий, как
показано в следующей таблице. В левой колонке таблицы представлены такие специфические понятия как «вели
чина». Общие понятия для индивидуальных величин представлены в правой колонке.
Пример 1
Прииер величины о общем смысле
Пример частной величины
Концентрация количества вещества
сущности В. С0
Концентрация количества вещества этанола
в пробе вина 1, С/С2Н5ОН)
Числовая концентрация сущности В. С0
Числовая концентрация эритроцитов
в пробе крови 1, С (Erys. В)
2 Эталон может быть единицей измерения, процедурой измерения, референтным материалом или их
комбинацией.
3 Символы для величин в стандартах серий ИСО 80000 и МЭК 80000 «Величины и единицы» [23]. Символы
для величин обозначают латинскими буквами. Данный символ может обозначать разные величины.
4 Предпочтительным форматом для обозначения величин в лабораторной медицине, по мнению Междуна
родного союза теоретической и прикладной химии и Международной федерации клинической химии и лаборатор
ной медицины, является «система — компонент, величина».
Пример 2 — Плазма (кровь) — Ион натрия; концентрация количества вещества равна 141 ммоль/л
у данного лица в данное время.
5 Понятие величины обычно подразделяют, например, на физические величины, химические величины, био
логические величины или основные величины и производные величины.
6 Подразделение понятия величины соответственно роду величины в известной степени произвольно. В
английском языке термин «величина» часто используют для рода величины (например, в отношении взаимно срав
нимых величин) (см. ИСО/МЭК Руководство 99, определение 1.2 [28]).
[ИСО|’МЭК Руководство 99. определение 1.1]
А-3.47 значение величины (quantity value, value): Число и референс. совместно выражающие размер величины.
Пример 1 — Масса данного тела: 0.152 кг или 152 г.
Пример 2 — Температура данной пробы по Цельсию: минус 5 С.
Пример 3 — Массовая доля бета-глобулинов в данной пробе сыворотки крови: 0.100 г/г или 0.100.
Пример 4 — Молярность глюкозы в данной пробе крови: 5.50 мопь/кг.
Пример 5 — Произвольная концентрация количества вещества лютеинизирующего гормона в
данной пробе плазмы крови (Международный стандарт ВОЗ 80/552): 5 международных единиц/л.
Пример 6 — Время до свертывания крови в стандартизованной ВОЗ методике измерения, выра
женное по отношению к средней нормальной популяции: МНО 2.2.
П ри м ечания
1 Соответственно типу референса значение величины может представлять собой:
- продукт числа и единицы измерения (см. примеры 1. 2. 3 и 4); единицу измерения единица обычно не ука
зывают для величин размерности единица (см. пример 3); или
- число и референтный материал (см. пример 5): или
- число и ссылка на методику измерения (см. пример 6).
32