Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015; Страница 38

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 56660-2015 Композиты полимерные. Метод определения глубины проникновения красителя в композитный стержень (Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения неразрушающего контроля для обнаружения поверхностных и сквозных дефектов стеклокомпозитных стержней методом определения глубины проникновения красителя в стержень за счет капиллярного эффекта) ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем к реагентам для диагностики in vitro для самотестирования. Кроме того, настоящий стандарт также применяется к информации, предоставляемой изготовителем к калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для применения совместно с медицинскими изделиями для диагностики in vitro для самотестирования. Настоящий стандарт может также быть применен в отношении принадлежностей. Настоящий стандарт применяется к этикеткам для внешних и внутренних упаковок и к инструкциям по применению) ГОСТ Р ИСО 18113-5-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования (Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем с инструментами для диагностики in vitro для самотестирования. Кроме того, настоящий стандарт также применяется к информации, предоставляемой изготовителем с аппаратами, оборудованием, предназначенными для применения совместно с инструментами для диагностики in vitro для самотестирования. Настоящий стандарт может также быть применен в отношении принадлежностей)
Страница 38
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 18113-1—2015
2 Число может быть комплексным.
3 Значение величины может быть представлено более чем одним способом (несколькими способами).
[ИСО/МЭК Руководство 99. определение 1.19] [28]
А.3.48 случайная погрешность измерения (random measurement error): Компонент погрешности измере
ния, который в параллельных измерениях варьирует непредсказуемым образом.
П ри м е ча н и я
1 Значение величины референса для случайной погрешности измерения является средним, которое полу
чается в результате бесконечного числа параллельных измерений одного и того же мезюранда.
2 Случайные погрешности измерений в ряде параллельных измерений образуют распределение, которое
может быть суммировано в их ожидание, которое обычно предположительно равно нулю, и его вариансу.
3 Случайная погрешность равна погрешности минус систематическая погрешность.
[ИСО/МЭК Руководство 99. определение 2.19]
А.3.49 открытие (recovery): Пропорция количества аналита. представленного в пробе или добавленного
в нее, которая обнаружена при измерении.
П ри м е ч а н и я
1 Обычно выражен как процент количества добавленного аналита.
2 Адаптировано из [72].
А.3.50 референтное значение величины (reference quantity value, reference value): Значение величины, ис
пользуемое как основа для сравнения со значениями величины того же рода.
П ри м е ча н и я
1 Референтное значение величины может быть истинным значением величины мезюранда — в этом случае
оно неизвестно, или принятым значением величины — в этом случае оно известно.
2 Референтное значение величины с сопутствующей неопределенностью измерения обычно предоставляют
со ссылкой:
a) на материал, например сертифицированный референтный материал;
b
) изделие, например стабилизированный лазер;
c) референтную методику измерения;
d) сравнение со стандартом измерения.
[ИСО/МЭК Руководство 99. определение 5.18]
А.3.51 разрешение измерительной системы (resolution of a measuring system): Наименьшее изменение
величины, которая была измерена, которое вызвало различимое изменение в показании соответствующего из
мерения.
П р и м е ч а н и е Разрешение может зависеть, например, от шума (внутреннего или внешнего) или тре
ния. Оно может также зависеть от значения величины, которая была измерена.
[ИСО/МЭК Руководство 99. определение 4.14]
А.3.52 стандартное реднеквадратичное) отклонение (standard deviation): Положительный корень ква
дратный из вариансы.
П ри м е ча н и я
1 Может быть выражено как коэффициент вариации (CV). рассчитанный путем умножения 100 на стандарт
ное отклонение, деленное на среднее значение и выраженное в процентах.
2 Ранее применявшийся термин «относительное стандартное отклонение» заменен термином «коэффици
ент вариации».
[ИСО 3534-1. определение 2.37] [3]
А.3.53 стандартная неопределенность измерения (standard measurement uncertainty): Неопределенность
измерения, выраженная как стандартное отклонение.
[ИСО/МЭК Руководство 99. определение 2.30]
А.3.54 систематическая погрешность измерения (systematic measurement error, systematic error): Компо
нент погрешности измерения, который в параллельных измерениях остается постоянным или варьирует предска
зуемым образом.
П ри м е ча н и я
1 Референтным значением величины для систематической погрешности измерения является истинное зна
чение величины, или измеренное значение величины стандарта измерения с ничтожной неопределенностью из
мерения. или принятое значение величины.
2 Систематическая погрешность измерения и ее причины могут быть известны или неизвестны. Для компен
сации известной систематической погрешности гложет быть применена коррекция.
33