ГОСТ Р ИСО 18113-1—2015
суммы их стандартных неопределенностей измерения, поскольку она ниже их положительной ковариансы или
выше их отрицательной ковариансы.
[ИСО/МЭК Руководство 99. определение 2.47J
А.3.40 номинальное свойство (nominal property): Свойство явления, тела или вещества, когда свойство не
имеет размера.
Пример 1 — Цвет пятна теста в химии.
Пример 2 — Последовательность аминокислот в полипептиде.
П ри м е ча н и я
1 Номинальное свойство имеет значение, которое может быть выражено словами, буквенно-цифровыми
кодами или другими способами.
2 Значение номинального свойства не следует путать с номинальным значением величины (А.3.41).
3 Исследования, которые идентифицируют номинальные свойства в лабораторной медицине, называют ка
чественными исследованиями (А.3.43).
(ИСО/МЭК Руководство 99. определение 1.30).
А.3.41 номинальное значение величины (nominal quantity value, nominal value): Округленное или прибли
зительное значение величины, характеризующее величину инструмента или измерительной системы, которые
представляют указания по их соответствующему применению.
Пример 1 — 0.1 моль/л как номинальное значение величины для концентрации количества веще
ства раствора хлорида водорода. HCI.
Пример 2 — 1000 мл как номинальное значение величины, отмеченное на волюметрической колбе,
имеющей единственную метку.
Пример 3 — Минус 20 С как максимальная температура при хранении.
П р и м е ч а н и е — Номинальное значение величины и номинальное значение не следует пугать со значе
нием номинального свойства величины (А.3.40. примечание 1).
[ИСО/МЭК Руководство 99. определение 4.6].
А.3.42 прогностическое значение (predictive value): Вероятность того, что лицо, у которого имеется по
ложительный результат исследования, находится в состоянии, которое изучается, и что лицо, у которого имеется
отрицательный результат исследования, не находится в состоянии, которое изучается.
Примечания
1 При скрининговых исследованиях предсказательное значение определено диагностической чувствитель
ностью (А-3.15) и диагностической специфичностью (А.3.16) методики исследования и преобладанием (распро
страненностью) состояния, для которого проводится исследование.
2 Преобладание (распространенность) означает частоту изучаемого состояния, выраженную как процент
(числовая доля, умноженная на 100) от общего числа лиц (тех. кто имеет искомое состояние, плюс тех. у кого нет
искомого состояния) в изучаемой популяции.
3 Предсказательное значение положительных результатов исследования [PV(+)J показывает, насколько эф
фективно исследование отделяет истинно положительные результаты от ложно положительных для данного целе
вого состояния (А.3.55) в данной популяции.
4 Предсказательное значение отрицательных результатов исследования [PV(—)] показывает, насколько эф
фективно исследование отделяет ИП результаты от ЛП для данного целевого состояния в данной популяции.
5 Адаптировано из [71].
А.3.43 качественное исследование (qualitative examination): Совокупность операций, в которых вещество
идентифицируется или классифицируется на основе его физических или химических свойств.
Пример — Химическая реактивность, растворимость, молекулярный вес. точка плавления, ради
оактивные свойства (эмиссия, абсорбция), спектры масс, полупериод распада ядра.
П р и м е ч а н и е — Адаптировано из [56].
А.3.44 предел количественного определения (quantitation limit, limit of quantitation): Наименьшее значение
мезюранда в пробе, которое может быть измерено с заданной неопределенностью измерения в установленных
условиях измерения.
П ри м е ча н и я
1 При маркировке медицинских изделий для диагностики in vitro иногда используют термины «наименьший
предел определения», «наименьший предел количественного определения», «наименьший предел измерения».
См. А.2.8 для указаний.
31