Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015; Страница 28

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 56660-2015 Композиты полимерные. Метод определения глубины проникновения красителя в композитный стержень (Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения неразрушающего контроля для обнаружения поверхностных и сквозных дефектов стеклокомпозитных стержней методом определения глубины проникновения красителя в стержень за счет капиллярного эффекта) ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем к реагентам для диагностики in vitro для самотестирования. Кроме того, настоящий стандарт также применяется к информации, предоставляемой изготовителем к калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для применения совместно с медицинскими изделиями для диагностики in vitro для самотестирования. Настоящий стандарт может также быть применен в отношении принадлежностей. Настоящий стандарт применяется к этикеткам для внешних и внутренних упаковок и к инструкциям по применению) ГОСТ Р ИСО 18113-5-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования (Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем с инструментами для диагностики in vitro для самотестирования. Кроме того, настоящий стандарт также применяется к информации, предоставляемой изготовителем с аппаратами, оборудованием, предназначенными для применения совместно с инструментами для диагностики in vitro для самотестирования. Настоящий стандарт может также быть применен в отношении принадлежностей)
Страница 28
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 18113-1—2015
А.3.5 показание холостой пробы (blank indication): Показание явления, тела или вещества, подобного тому,
что подвергается исследованию, но для которого искомая величина предполагается отсутствующей или не уча
ствующей в показании.
[ИСО/МЭК Руководство 99. определение 4.2)
А.3.6 калибровочная кривая (calibration curve): Выражение отношения между показанием и соответствую
щим значением измеренной величины.
П р и м е ч а н и е Калибровочная кривая выражает один к одному отношение, которое не заменяет ре
зультат измерения, поскольку оно не несет информации относительно неопределенности измерения.
(ИСО/МЭК Руководство 99. определение 4.31]
А.3.7 иерархия калибровки (calibration hierarchy): Последовательность калибровок от эталона до конечной
измерительной системы, где выход из каждой калибровки зависит от выхода из предыдущей калибровки.
П ри м е ча н и я
1 Неопределенность измерения неизбежно увеличивается в последовательных калибровках.
2 Элементами иерархии калибровки являются один или несколько стандартов измерения (калибраторов) и
измерительных систем, действующих в соответствии с методиками измерения.
3 Для данного определения эталоном (референсом) может быть единица измерения через ее практическую
реализацию, или процедура измерения, или стандарт измерения.
4 Сравнение двух стандартов измерения можно рассматривать как калибровку, если сравнение используют
для сверки и. если необходимо, корректировки значения величины и неопределенности измерения, сопутствую
щей одному из стандартов измерения.
(ИСО/МЭК Руководство 99. определение 2.40]
А.3.8 перенос (carryover): Введение материала в реакционную смесь, к которой он не принадлежит.
Пример Часть пробы, реагент, разбавитель или раствор для промывания, которые перенесе
ны из одного контейнера или из одной реакционной смеси в другую в процессе исследования.
П р и м е ч а н и е Адаптировано из (55).
А.3.9 коммутивность стандартного образца (commutability of a reference material): Свойство стандартного
образца, характеризующееся близостью соотношения между результатами измерений определенной величины
для этого образца, полученными по двум данным методикам измерений, к такому же соотношению результатов,
полученных для других определенных образцов.
П ри м е ча н и я
1 Стандартный образец, как правило, представляет собой калибратор, а другими заданными материалами
обычно являются рутинные пробы.
2 Методики измерения, упомянутые в определении, представляют собой одна предшествующую, а дру
гая последующую за рассматриваемым стандартным образцом (калибратором) в иерархии калибровок. См.
ИСО 17511 [16] для дальнейшей информации.
3 Стабильность коммутативного стандартного образца следует постоянно проверять.
(ИСО/МЭК Руководство 99. определение 5.15]
А.3.10 концентрация (concentration, substance concentration): Количество вещества компонента, деленное
на объем системы.
П ри м е ча н и я
1 Если масса, объем и числовая концентрация заданы, то термин «концентрация» подразумевает среднюю
концентрацию вещества.
2 В клинической химии рекомендуется единица «моль на литр». Применение термина «молярностъ» для
этой величины не рекомендуется.
3 Применение термина «уровень» как синонима концентрации осуждается.
4 При описании величины концентрация должна быть ясно отличима от содержания.
5 Количество вещества пробы или системы является физической величиной в пропорции к числу представ
ленных элементарных частиц. Элементарные частицы могут быть атомами, молекулами, ионами, электронами или
частицами, выбор которых зависит от контекста и должен быть установлен.
6 Единицей СИ для количества вещества является моль, который определен как количество вещества, ко
торое имеет число элементарных частиц, равное числу атомов в 0.012 кг (или 12 г) углерода 12. Это число по
стоянная Авогадро, которая имеет значение 6.02214179(30) - 1023 m ol1.
7 Число определенных частиц или элементарных частиц компонента в системе, деленное на объем этой
системы, называется численной концентрацией.
См. (54].
23