Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015; Страница 35

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 56660-2015 Композиты полимерные. Метод определения глубины проникновения красителя в композитный стержень (Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения неразрушающего контроля для обнаружения поверхностных и сквозных дефектов стеклокомпозитных стержней методом определения глубины проникновения красителя в стержень за счет капиллярного эффекта) ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем к реагентам для диагностики in vitro для самотестирования. Кроме того, настоящий стандарт также применяется к информации, предоставляемой изготовителем к калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для применения совместно с медицинскими изделиями для диагностики in vitro для самотестирования. Настоящий стандарт может также быть применен в отношении принадлежностей. Настоящий стандарт применяется к этикеткам для внешних и внутренних упаковок и к инструкциям по применению) ГОСТ Р ИСО 18113-5-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования (Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем с инструментами для диагностики in vitro для самотестирования. Кроме того, настоящий стандарт также применяется к информации, предоставляемой изготовителем с аппаратами, оборудованием, предназначенными для применения совместно с инструментами для диагностики in vitro для самотестирования. Настоящий стандарт может также быть применен в отношении принадлежностей)
Страница 35
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 18113-1—2015
стандартными отклонениями, оцененными исходя из предположения вероятности плотности функций, основанно
го на опыте или другой информации (см. ИСО/МЭК Руководство 99. определение 2.26, примечание 3 [28]).
6 Заявление о неопределенности измерения, исходя из компонентов данной неопределенности измерения
и из их расчета и комбинации, называется бюджетом неопределенности. Бюджет неопределенности типично вклю
чает в себя модель измерения, оценки и неопределенности измерения величин в модели измерения,
ковариансы, тип примененной вероятности плотности функций, степень свободы, тип оценки неопределенности
измерения и любой фактор покрытия (см. ИСО/МЭК Руководство 99. определение 2.33 [28]).
7 Обычно для данной совокупности информации понятно, что неопределенность измерения сочетается с
установленным значением величины, приписанным мезюранду. Изменение этого значения приводит к изменению
сопутствующей неопределенности.
[ИСО/МЭК Руководство 99. определение 2.26]
А.3.36 единица измерения (measurement unit, unit of measure): Реальная скалярная величина, определен
ная и принятая по соглашению, с которой любая другая величина того же рода может быть сравнена, чтобы вы
разить отношение двух величин как число.
П ри м ечания
1 Единицы измерения обозначают согласованно принятыми наименованиями и символами (см. [23]. [54]).
2 Для данной величины краткий термин единицы часто комбинируют с наименованием величины, например
массовая единица или единица массы.
3 Единицы измерения размера единица являются числами. В некоторых случаях этим единицам измерений
присваивают наименования, например радиан, стерадиан, децибелл. или выражают коэффициентом, таким как
миллимоль на моль равен 10"3 и микрограмм на килограмм равен 10-9.
[ИСО.’МЭК Руководство 99. определение 1.9]
А.3.37 измерительная система (measuring system): Совокупность одного или нескольких инструментов из
мерения и часто других изделий, включая реагент и принадлежность, собранные вместе и адаптированные для
получения измеренных значений величины в рамках заданного интервала для величин заданного рода.
П р и м е ч а н и е Измерительная система может состоять из одного изделия, используемого для вы
полнения измерений, которое может быть измерительным инструментом с показаниями или материальной мерой и
которое может применяться самостоятельно или в совокупности с дополнительными изделиями (см. ИСО/МЭК
Руководство 99. определение 3.1 [28]).
[ИСО.’МЭК Руководство 99. определение 3.2]
А.3.38 метрологическая сравнимость результатов измерений (metrological comparability of measurement
results): Сравнимость результатов измерений для величин данного рода, которые метрологически прослеживаемы
до одного и того же эталона.
Пример Результаты измерений от двух коммерческих клинико-химических систем сравнимы
в пюм случае, если они обе метрологически прослеживаемы до одного и того же первичного рефе
рентного стандарта, например сертифицированного референтного материала концентрации массы
глюкозы.
П ри м ечания
1 Для данного определения эталоном может быть единица измерения через ее практическую реализацию
или методика измерения (3.44). включая единицу измерения для неординальной величины или стандарт измере
ния (А.3.33).
2 Метрологическая прослеживаемость результатов измерения не требует, чтобы сравниваемые измеренные
значения величины и сопутствующие неопределенности были одного и того же порядка размера.
[ИСО.’МЭК Руководство 99. определение 2.46] [28].
А.3.39 метрологическая сопоставимость результатов измерений (nretrolcgical compatibilityofmeasurement
results): Свойство ряда результатов измерения для заданного мезюранда такое, что абсолютное различие любой
пары измеренных значений величины от двух различных результатов измерения меньше, чем некоторое избран ное
кратное стандартной неопределенности измерения этого различия.
П ри м е ча н и я
1 Метрологическая сопоставимость результатов измерений заменяет традиционное понятие положения в
пределах погрешности и представляет собой критерий для решения вопроса о том. относятся ли два результата
измерения к одному и тому же мезюранду или нет. Если в ряду измерений мезюранда. которые рассматривают как
постоянные, результат измерения не сопоставим с другими, то или измерение было неправильным (например, его
неопределенность измерения представляется слишком маленькой), или измеряемая величина изменилась между
измерениями.
2 Корреляция между измерениями влияет на сопоставимость результатов измерений. Если измерения пол
ностью не коррелированы. стандартная неопределенность измерения их различия равна корню среднего квадрата
30