Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015; Страница 34

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 56660-2015 Композиты полимерные. Метод определения глубины проникновения красителя в композитный стержень (Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения неразрушающего контроля для обнаружения поверхностных и сквозных дефектов стеклокомпозитных стержней методом определения глубины проникновения красителя в стержень за счет капиллярного эффекта) ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем к реагентам для диагностики in vitro для самотестирования. Кроме того, настоящий стандарт также применяется к информации, предоставляемой изготовителем к калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для применения совместно с медицинскими изделиями для диагностики in vitro для самотестирования. Настоящий стандарт может также быть применен в отношении принадлежностей. Настоящий стандарт применяется к этикеткам для внешних и внутренних упаковок и к инструкциям по применению) ГОСТ Р ИСО 18113-5-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования (Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем с инструментами для диагностики in vitro для самотестирования. Кроме того, настоящий стандарт также применяется к информации, предоставляемой изготовителем с аппаратами, оборудованием, предназначенными для применения совместно с инструментами для диагностики in vitro для самотестирования. Настоящий стандарт может также быть применен в отношении принадлежностей)
Страница 34
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 18113-1—2015
того же рода. Отношение может быть получено непосредственно между первичным стандартом измерения и вто
ричным стандартом измерения или с привлечением промежуточной методики измерения, откалиброванной по пер
вичному стандарту измерения и приписыванием результата измерения вторичному стандарту измерения.
См. ИСО/МЭК Руководство 99. определения 5.4 и 5.5 [28]
Пример 5 Первичный стандарт измерения концентрации количества вещества, подготовлен
ный путем растворения известного количества вещества химического компонента в известном объ
еме растворителя.
6 Стандарт измерения, признанный подписанием соглашения и предназначенный для использования во
всем мире, называется международным стандартом измерения, например «хорионический гонадотропин. Всемир
ная организация здравоохранения (ВОЗ), 4-й международный стандарт 1999. 75/589, 650 международных единиц в
ампуле». Стандарт измерения, признанный национальными властями для применения в стране, называется на
циональным стандартом измерения (см. ИСО/МЭК Руководство 99. определение 5.2 [28]).
7 Стандарт измерения, предназначенный для калибровки рабочих стандартов измерения для величин дан
ного рода в данной организации или в данном месте, называется референтным стандартом измерения (см. ИСО/
МЭК Руководство 99, определение 5.6 [28]). Стандарт измерения, который повседневно используют для калибров
ки или проверки инструментов измерения либо измерительных систем называется рабочим стандартом измерения
(см. ИСО/МЭК Руководство 99. определение 5.7 [28]). Рабочий стандарт измерения обычно калибруют по рефе
рентному стандарту измерения.
8 Стандартная неопределенность измерения, сочетающаяся со стандартом измерения, всегда является ком
понентом комбинированной стандартной неопределенности измерения (см. ИСО/МЭК Руководство 98-3,2.3.4 [27]) в
результате измерения, полученном с использованием стандарта измерения. Часто этот компонент небольшой по
сравнению с другими компонентами комбинированной стандартной неопределенности измерения.
9 Значение величины и неопределенность измерения должны быть определены в то же время, когда исполь
зуется стандарт измерения.
[ИСО/МЭК Руководство 99. определение 5.1]
А.3.34 правильность измерения (troeness of measurement): Близость соответствия между средним значе
нием бесконечного числа измеренных значений величины, полученным в параллельных измерениях, и референт
ным (опорным) значением величины.
П ри м е ча н и я
1 Правильность измерения не является величиной и поэтому не гложет быть выражена числами, однако
меры для близости соответствия приведены в ИСО 5725-3.
2 Правильность измерения обратно связана с систематической погрешностью измерения (А.3.54) и не свя
зана со случайной погрешностью измерения (А.3.48).
3 Термин «точность измерения» (А.3.24) не следует применять для правильности измерения и наоборот.
[ИСО/МЭК Руководство 99. определение 2.14]
А.3.35 неопределенность измерения (measurement uncertainty, uncertainty of measurement): Неотрицатель
ный параметр, характеризующий дисперсию значений величины, которые приписаны мезюранду. и основанный на
использованной информации.
П ри м е ча н и я
1 Неопределенность измерения включает в себя компоненты, проистекающие из систематических эффек
тов. таких как компоненты, сочетающиеся с коррекциями и приписанными значениями величины стандартов изме
рения, а также как (definitional) неопределенность. Иногда оцененные систематические эффекты не откорректиро
ваны. однако вместо этого сочетающиеся компоненты неопределенности измерения включаются.
2 Параметр не может быть отрицательным. Параметр может быть, например, стандартным отклонением,
называемым «стандартной неопределенностью измерения» (или данным множимым из нее) или полушириной
интервала, имеющего установленную вероятность покрытия.
3 Стандартная неопределенность измерения, которая может быть получена из результатов измерения ве
личин на входе модели измерения, называется комбинированной стандартной неопределенностью измерения.
Продукт комбинированной стандартной неопределенности измерения и фактора покрытия больше единицы назы
вают расширенной неопределенностью измерения в ИСО/МЭК Руководство 99. определение 2.35 [28]: общей не
определенностью в BIMP Рабочей группы по формулированию неопределенности и простой неопределенностью в
документах МЭК.
4 Минимальная неопределенность измерения, образующаяся в результате ограниченного количества дета
лей в определении мезюранда называется definitional uncertainty в ИСО/МЭК Руководство 99. определение 2.27 [28].
В GUM и МЭК 60359[83] данное понятие носит название «присущая (intrinsic) неопределенность».
5 Неопределенность измерения обычно охватывает много компонентов. Некоторые из них могут быть оцене
ны путем оценки неопределенности измерения типа А. исходя из статистического распределения значений вели
чин из ряда измерений и могут быть охарактеризованы стандартными отклонениями. Другие компоненты,
которые могут быть оценены путем оценки неопределенности измерения типа В. могут также быть
охарактеризованы
29