Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015; Страница 32

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 56660-2015 Композиты полимерные. Метод определения глубины проникновения красителя в композитный стержень (Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения неразрушающего контроля для обнаружения поверхностных и сквозных дефектов стеклокомпозитных стержней методом определения глубины проникновения красителя в стержень за счет капиллярного эффекта) ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования (Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем к реагентам для диагностики in vitro для самотестирования. Кроме того, настоящий стандарт также применяется к информации, предоставляемой изготовителем к калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для применения совместно с медицинскими изделиями для диагностики in vitro для самотестирования. Настоящий стандарт может также быть применен в отношении принадлежностей. Настоящий стандарт применяется к этикеткам для внешних и внутренних упаковок и к инструкциям по применению) ГОСТ Р ИСО 18113-5-2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования (Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем с инструментами для диагностики in vitro для самотестирования. Кроме того, настоящий стандарт также применяется к информации, предоставляемой изготовителем с аппаратами, оборудованием, предназначенными для применения совместно с инструментами для диагностики in vitro для самотестирования. Настоящий стандарт может также быть применен в отношении принадлежностей)
Страница 32
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 18113-1—2015
А.3.26 коррекция измерения (measurement correction): Компенсация оцененного систематического эффекта.
П ри м е ча н и я
1 Объяснение систематического эффекта см. в ИСО/МЭК Руководство 98-3. 3.2.3 [27J.
2 Компенсация может иметь различные формы, такие как добавление или как фактор или гложет быть вы
ведено из таблицы.
[ИСО/МЭК Руководство 99. определение 2.53] [28].
А.3.27 погрешность измерения (error of measurement): Измеренное значение величины минус референт
ное значение величины.
П ри м е ча н и я
1 Понятие погрешность измерения гложет быть использовано двояко:
a) в том случав, когда имеется единственное референтное значение величины, на которое ссылаются, полу
ченное при калибровке, выполненной стандартом измерения с измеренным значением величины при ничтожной
неопределенности измерения, или если дано принятое значение величины, для которого погрешность измерения
известна;
b
) или если мезюранд предполагается представленным единственным истинным значением величины или
рядом истинных значений величины с ничтожным интервалом, для которого погрешность измерения неизвестна.
2 Погрешность измерения не следует путать с погрешностью или ошибкой производства.
3 Знак разницы должен быть отмечен.
[ИСО/МЭК Руководство 99. определение 2.16]
А.3.28 показание измерения (measurement indication indication): Значение величины, выданное измери
тельным инструментом или измерительной системой.
П ри м е ча н и я
1 Показание измерения может быть представлено в визуальной или звуковой форме или может быть пере
дано на другое изделие. Показание измерения часто может быть представлено положением на дисплее при ана
логовом выходе, показано или напечатано числом на цифровом выходе, кодовым шаблоном на кодовом выходе
либо приписанным значением величины на материальной мере.
2 Показание измерения и соответствующее значение величины, которая измерена, необязательно является
значением величин того же рода.
3 Значение, читаемое на дисплее инструмента, называется прямым показанием, оно может быть умножено
на константу инструмента, чтобы получить показание измерения.
4 Величина может быть мезюрандом. сигналом измерения или другой величиной, используемой при расчете
результата измерения (3.45).
[ИСО/МЭК Руководство 99. определение 4.1] [28]
А.3.29 прецизионность измерения (measurement precision): Близость соответствия между показаниями из
мерения или измеренными значениями величины, полученными в повторных измерениях одного и того же или
сходных объектов в заданных условиях.
П ри м е ча н и я
1 Прецизионность измерения обычно выражена в числовой форме в мерах непрецизионности. таких как
стандартное отклонение, вариация и коэффициент вариации в заданных условиях измерения.
2 Заданными условиями могут быть, например, условия повторяемости измерения, условия промежуточной
прецизионности измерения или условия воспроизводимости измерения (см. ИСО 5725-5 [78]).
3 Прецизионность измерения использована для определения повторяемости измерения, промежуточной
прецизионности измерения и воспроизводимости измерения.
4 Повторные измерения означают измерения, которые получены способом, при котором на данный резуль
тат не влияет предшествующее измерение той же или подобной пробы.
[ИСО/МЭК Руководство 99. определение 2.15]
А.3.30 повторяемость измерения (measurement repeatability, repeatability): Прецизионность измерений при
совокупности условий измерения, которые включают в себя одну и ту же методику измерения, одну и ту же изме
рительную систему, одних и тех же операторов, одни и те же условия выполнения операций, то же место и парал
лельные измерения одного и того же или сходного объекта за короткий период времени.
П ри м е ча н и я
1 В клинической химии для обозначения данного понятия иногда применяют термин прецизионность в рам
ках исследования или внутрисерийная прецизионность.
2 При оценке медицинского изделия для диагностики in vitro условия повторяемости обычно выбирают, что
бы представить существенно не измененные условия (называемые «условиями повторяемости»), приводящие к
минимальной вариабельности результатов измерения. Повторяемость может быть использована при ситуациях,
связанных с поиском неполадок.
27