ГОСТР ИСО 15189—2015
Продолжение таблицы В. 1
ИСО 15189:2007
ИСО 15189:2012
4.14.3
Оценка отзывов пользователей
4.14.4
Предложения персонала
4.14.5
Внутренние аудиты
4.14.6
Менеджмент риска
4.14.7
Индикаторы качества
4.14.8
Проверки внешними организациями
4.15Рассмотрение руководством
4.15
Рассмотрение руководством
4.15.1
Общие положения
4.15.2
Вход в рассмотрение
4.15.3
Деятельность по рассмотрению
4.15.4
Выход из рассмотрения
5Технические требования
5
Технические требования
5.1Персонал
5.1
Персонал
5.1.1
Общие положения
5.1.2
Квалификация персонала
5.1.3
Описание работы
5.1.4
Введение персонала в среду организации
5.1.5
Обучение
5.1.6
Оценка компетентности
5.1.7
Проверка выполнения обязанностей персоналом
5.1.8
Постоянное образование и профессиональное совер
шенствование
5.1.9
Документация о персонале
5.2Помещение и условия среды
5.2
Помещение и условия среды
5.2.1
Общие положения
5.2.2
Помещения лаборатории и офиса
5.2.3
Помещения для хранения
5.2.4
Помещения для персонала
5.2.5
Помещения для взятия проб пациентов
5.2.6
Содержание помещений и условия окружающей среды
5.3Лабораторное оборудование
5.3
Лабораторное оборудование, реагенты и расходные
материалы
5.3.1
Оборудование
5.3.1.1
Общие положения
5.3.1.2
Испытание приемлемости оборудования
5.3.1.3
Инструкция по применению оборудования
39