ГОСТ РИСО 15189—2015
a) улучшение системы менеджмента качества и ее процессов;
b
) улучшение обслуживания пользователей;
c) потребности в ресурсах.
Примечание — Интервал между рассмотрениями руководством должен быть не больше 12 мес. однако,
в случае, если система менеджмента качества устанавливается . могут быть приняты более короткие интервалы.
Выводы и действия, предпринимаемые в результате рассмотрения руководством, должны быть
зарегистрированы и сообщены персоналу.
Руководство лаборатории должно обеспечить выполнение предпринимаемых действий в течение
определенного периода времени.
5 Технические требования
5.1 Персонал
5.1.1 Общие положения
Лаборатория должна иметь документированную процедуру для управления персоналом, чтобы
документально подтверждать соответствие всех сотрудников требованиям к их компетентности.
5.1.2 Квалификация персонала
Руководство лаборатории должно указать в документе квалификацию персонала на каждом рабо
чем месте. Квалификация должна отражать соответствующее образование, обучение, опыт, необходи
мые демонстрируемые умения и соответствие выполняемым задачам.
Персонал, выносящий суждения по результатам исследования, должен иметь соответствующие
теоретические и практические основания и опыт.
Примечание — Профессиональные суждения могут быть выражены как мнения, интерпретации, пред
сказания, симуляции, модели и значения, и должны соответствовать национальным, региональным и местным
правилам и профессиональным руководствам.
5.1.3 Описание работы
Лаборатория должна иметь описания работы, которые должны содержать описания ответствен
ности. прав и задач для всего персонала.
5.1.4 Введение персонала в среду организации
Лаборатория должна иметь программу ввода новых сотрудников в организацию, отделение или
зону, в которой сотрудник будет работать, сроки и условия работы, помещения для персонала, требо
вания к здоровью и безопасности (включая пожарную и в случае аварии), профессиональные медицин
ские услуги.
5.1.5 Обучение
Лаборатория должна проводить обучение всего персонала в следующих областях деятельности;
a) система менеджмента качества;
b
) порученные сотруднику процессы и процедуры;
c) используемая лабораторная информационная система;
d) здоровье и безопасность, в том числе предотвращение или ограничение эффектов неблагопри
ятных инцидентов;
e ) этика;
f) конфиденциальность информации о пациентах.
Персонал, который прошел обучение, должен периодически подвергаться проверке.
Эффективность программы обучения должна периодически пересматриваться.
5.1.6 Оценка компетентности
После проведения соответствующего обучения лаборатория должна оценить компетентность
каждого сотрудника, чтобы произвести поручение управленческих или технологических задач в соот
ветствии с установленными критериями. Переоценка должна производиться через регулярные интер
валы. При необходимости должно производиться повторное обучение.
Примечания
1 Компетентность лабораторного персонала может быть оценена с помощью любой комбинации или всей
совокупности следующих подходов в тех же условиях, что и обычная рабочая обстановка:
16