ГОСТР ИСО 15189—2015
a) прямое наблюдение за рутинными процедурами и процессами, включая все предосторожности, обуслов
ленные безопасностью:
b
) прямое наблюдение обращения с оборудованием и проверки его функционирования;
c) мониторинг регистрации и сообщения результатов исследований;
d) пересмотр рабочих записей:
e) оценка умения разрешать проблемы;
f) исследование специально приготовленных проб, таких как предварительно исследованные пробы, матери
алы межлабораторных сличений или расщепленные пробы.
2 Оценка компетентности выносить профессиональные суждения должна быть осуществлена таким обра
зом. чтобы соответствовать поставленной цели.
5.1.7 Проверка выполнения обязанностей персоналом
В дополнение к оценке технической компетентности, лаборатория должна обеспечить, чтобы про
верка выполнения обязанностей персоналом осуществлялась с учетом потребностей лаборатории и
сотрудника для поддержания и улучшения качества услуг, предоставляемых потребителю, а также сти
мулировала продуктивные рабочие взаимоотношения.
Примечание — Проверка выполнения обязанностей персоналом должна включать и соответствующее
обучение.
5.1.8 Постоянное образование и профессиональное совершенствование
Программа постоянного образования должна быть доступна для персонала, который участвует в
управленческих и технических процессах. Персонал обязан принимать участие в постоянном образо
вании. Эффективность программы постоянного образования должна периодически пересматриваться.
Персонал должен участвовать в регулярном профессиональном совершенствовании или других
видах деятельности, связанных с профессией.
5.1.9 Документация о персонале
Следует вести документацию о соответствующей образовательной и профессиональной квали
фикации. обучении, опыте и оценке компетентности персонала.
Эта документация должна быть доступной для имеющих к ней отношение сотрудников и содер
жать. при необходимости не ограничиваясь этим, следующее:
a) образовательную и профессиональную квалификацию;
b
) копию сертификата или лицензии, если это приемлемо;
c) опыт предыдущей работы:
d) описание работы;
e) введение новых сотрудников в лабораторную среду.
0 обучение задачам на данном рабочем месте:
д) оценки компетентности;
h) документы о постоянном образовании и достижениях;
i) проверки выполнения работы сотрудником;
j) сообщения об авариях и воздействии производственных вредностей,
k) состояние иммунизации, если это имеет отношение к производственным обязанностям.
Примечание — Документы, перечисленные выше, не обязательно хранить в лаборатории, они могут
храниться вдругом месте, но должны быть доступны при необходимости в них
5.2 Помещения и условия окружающей среды
5.2.1 Общие положения
Лаборатория должна иметь пространство для своего размещения и выполнения работы, кото
рое приспособлено для обеспечения качества, безопасности и эффективности услуг, предоставляемых
пользователям, а также сохранения здоровья и безопасности персонала, пациентов и посетителей.
Лаборатория должна оценить и определить достаточность и адекватность предоставленного помеще
ния для выполнения своей работы. Когда это применимо, подобные условия должны быть созданы для
взятия первичных проб и выполнения исследований вне помещения лаборатории, например, при вы
полнении исследований по месту лечения под надзором лаборатории.
5.2.2 Помещения лаборатории и офиса
Помещения лаборатории и относящегося к ней офиса должны создавать обстановку, пригодную
для задач, которые должны быть выполнены, для чего должны быть удовлетворены следующие усло
вия:
17