ГОСТ РИСО 15189—2015
Продолжение таблицы А. 1
ИСО 9001.2008
ИСО 15189 2012
5.5.2 Представитель менеджмента
4.1.2.7 Уполномоченный по качеству
5.5.3 Внутренние связи
4.1.2.6 Связи
5.6 Рассмотрение руководством
4.15 Рассмотрение руководством
4.15.1 Общие положения
5.6.2 Вход в рассмотрение
4.15.2 Вход в рассмотрение
4.15.3 Деятельность по рассмотрению
5.6.3 Выход из рассмотрения
4.15.4 Выход из рассмотрения
6 Менеджмент ресурсов
5 Технические требования
5.3 Лабораторное оборудование, реагенты и расход
ные материалы
6.1 Предоставление ресурсов
—
6.2 Человеческие ресурсы
5.1 Персонал
6.2.1 Общие положения
5.1.1 Общие положения
5.1.2 Квалификация персонала
5.1.3 Описание работы
5.1.4 Введение персонала
6.2.2 Компетентность, обучение и awareness
5.1.5 Обучение
5.1.6 Оценка компетентности
5.1.7 Проверка выполнения обязанностей персоналом
5.1.8 Постоянное образование и профессиональное
совершенствование
6.3 Инфраструктура
5.2 Помещения и условия среды
5.2.1 Общие положения
5.2.2 Помещения лаборатории и офиса
5.2.3 Помещения для хранения
5.2.4 Помещения для персонала
5.2.5 Помещения для взятия проб пациентов
6.4 Рабочая среда
5.2.6 Содержание помещений и условия окружающей
среды
7 Реализация продукции
—
7.1 Планирование реализации продукции
4.4 Соглашения об услугах
4.7 Консультативные услуги
7.2 Процессы, связанные с клиентами
—
7.2.1 Определение требований, связанных
с продукцией
4.4.1 Установление соглашений об услугах
7.2.2 Пересмотр требований, связанных с продукцией
4.4.2 Пересмотр соглашений об услугах
7.2.3 Связи с клиентами
—
7.3 Проект и разработка
См. также 7.5
7.3.1 Планирование проектирования и разработки
—
7.3.2 Входы в проектирование и разработку
—
34