ГОСТР ИСО 15189—2015
Окончание таблицы А. 1
ИСО 9001:2008
ИСО 15189:2012
7.3.3 Выходы из проектирования и разработки
—
7.3.4 Пересмотр проектирования и разработки
—
7.3.5 Верификация проектирования и разработки
—
7.3.6 Валидация проектирования и разработки
—
7.3.7 Контроль изменений проектирования и разработ
ки
—
7.4 Закупки
4.6 Внешние услуги и поставки
7.4.1 Процесс закупок
4.5 Исследования в субконграктных лабораториях
4.5.1 Выбор и оценивание субконтрактных лаборато
рий и консультантов
4.5.2 Предоставление результатов исследований
7.4.2 Информация о закупках
5.3 Лабораторное оборудование, реагенты и расход
ные материалы
5.3.1 Оборудование
5.3.1.1 Общие положения
5.3.2 Реагенты и расходные материалы
5.3.2.1 Общие положения
5.3.2.2 Реагенты и расходные материалы — приемка
и хранение
8 Измерение, анализ и совершенствование
4.14 Оценивание и аудиты
8.1 Общие положения
4.14.1 Общие положения
8.2 Мониторинг и измерение
—
8.2.1 Удовлетворение клиентов
4.8 Разрешение жалоб
4.14.3 Оценка отзывов пользователей
4.14.4 Предложения персонала
8.2.2 Внутренний аудит
4.14.5 Внутренний аудит
8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
4.14.2 Периодический пересмотр запросов и пригодно
сти требований к процедурам и пробам
4.14.6 Менеджмент риска
4.14.7 Индикаторы качества
4.14.8 Проверки внешними организациями
5.6 Обеспечение качества результате» исследования
8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
—
8.3 Контроль несоответствующей продукции
4.9 Идентификация и контроль несоответствий
5.9.2 Пересмотр отчетов
8.4 Анализ данных
—
8.5.Совершенствование
—
8.5.1 Постоянное совершенствование
4.12 Постоянное совершенствование
8.5.2 Корректирующее действие
4.10 Корректирующее действие
8.5.3 Предупреждающее действие
4.11 Предупреждающее действие
35