ГОСТ Р МЭК 62264-3—2012
Одни аспект управления конфигурацией включает технологические процессы и процедуры, необходимые
для внесения изменений в конфигурацию элементов, в свою очередь включающих производственные операции:
идентификацию, надзор и контроль вносимых изменений в указанные конфигурируемые элементы. К ним отно
сятся (и не только):
a) идентификация узлов оборудования и процедур вносимых изменений:
b
) идентификация программного обеспечения уровней 2-3 и процедур вносимых изменений:
c) контроль данных и записей уровней 2-3:
d) контроль версий элементов конфигурации.
Один аспект контроля вносимых изменений включает технологические процессы (процедуры), инициирую
щие и контролирующие вносимые изменения. Данные процедуры могут включать:
a) запрос на внесение изменения:
b
) анализ запроса на внесение изменения:
c) анализ влияния вносимого изменения;
d) согласование изменения:
e) практическую реализацию изменения:
f) пересмотр и утверждение практической реализации вносимого изменения:
д) оперативное наблюдение за вносимым изменением.
Перечень потенциально доступных стандартов по управлению конфигурациями приведен в приложении D.
А.5 Управление оформлением документов
Управление оформлением документов часто является функцией предприятия. Оно не определено в насто
ящем стандарте, но оказывает влияние на управление производственными операциями. Производственные опе
рации требуют оформления большого количества документов. Они включают такие элементы, как стандартный
порядок действий, рабочие инструкции, режимы работы, программы систем управления, чертежи, регистрацион
ные записи партий, инженерные пояснительные записки, журналы нештатных ситуаций и уведомления об исклю
чительных ситуациях. Обработка данной информации часто требуется для регламентации действий по
внешним причинам, для обеспечения исправности и безопасности, для сертификации. В общем случае для
создания корпоративной документации компании используют особые наборы процедур, рыночную политику и
компьютер ные инструменты.
Если рыночная политика и процедуры оформления документов не разрабатываются компанией, то конт
роль документов можно рассматривать как производственную операцию по оформлению документации.
Управление оформлением документов также включает устранение последствий форс-мажорных ситуаций.
Большов количество производственных систем основано на конфиденциальности систем доставки. Несчастные
случаи естественной или искусственной природы могут задерживать доставку сырья, конечных продуктов. Они
могут сделать производственные мощности временно или надолго недоступными. Серьезные компании обычно
разрабатывают специальные планы устранения последствий несчастных случаев, включающие информацию о
производстве. Они также должны иметь документацию о базовых производственных процессах. Кроме обработки
данных об устранении последствий, необходимо иметь возможность переделать весь технологический процесс.
Здесь необходимо задействовать станки, автоматизированные системы, корректировать план размещения обо
рудования. последовательность выполнения операций и производственные ресурсы. Данная информация ста
новится востребованной после наступления несчастных случаев. При этом операторы могут физически реоргани
зовать технологическую линию (вслучае наступления несчастного случая).
Потенциально доступные стандарты управления оформлением документов приведены в приложении D.
А.6 Управление соблюдением требований регулирующих органов
Условие выполнения требований регулирующих органов может оказать существенное влияние на рад под
разделений предприятия. Несоблюдение требований регулирующих органов может привести к остановке произ
водства, возврату продукции, возникновению проблем с безопасностью. Если же мероприятия по соблюдению
требований регулирующих органов в части обеспечения качества и безопасности производства выполнены, то
эффективность производственных операций существенно возрастает.
Если рыночная политика и процедуры соблюдения требований регулирующих органов не разрабатываются
в данной компании, то контроль соответствия требованиям можно рассматривать как производственную опера
цию.
Рисунок А.2 иллюстрирует некоторые аспекты соблюдения требований регулирующих органов и мероприя
тия общего характера, ассоциированные с данными аспектами.
81