ГОСТ Р МЭК 62264-3— 2012
во-хозяйственные правила распределения производственных заказ-нарядов. Указанное распределение
заказ-нарядов может включать рекомендуемые корректирующие мероприятия:
- продолжение производства с корректирующими изменениями;
- переделку материала по конкретной рабочей инструкции;
- выбрасывание или выбраковку рассматриваемого рабочего материала, переработку календарного
плана и заказ-нарядов.
- введение карантина или задержку выполнения производственных заказ-нарядовдлядополнитель
ного анализа;
- выбраковку опытного образца и изготовление нового;
- перекалибровку испытательного оборудования.
8.3.5 Параметры и процедуры обеспечения качества
Параметры и процедуры обеспечения качества— это конкретные инструкции, направляемые на уров
ни 1-2. Параметры и процедуры обеспечения качества могут включать стандартный регламент проведения
испытаний (SOP) и команды запуска приборов.
8.3.6 Команды испытаний
Команды испытаний — это информация о запросе, направленная на уровни 1-2. Команды испытаний
могут включать описание выполняемых испытаний (например, описание пробы путем указания N
p
партии) и
команды запуска измерительных приборов.
8.3.7 Ответ на запрос испытаний
Ответ на запрос испытаний— это информация, полученная с уровней1-2 в ответ на команды испыта
ний. Ответ на запрос испытаний может включать результаты испытаний или сообщения типа «измеритель
ный прибор недоступен».
8.3.8 Специальные данные качества
Специальные данные качества — это информация, полученная с уровней 1-2. Данная информация
может включать штатные или вспомогательные данные, обычно представляемые в совокупной форме с
соответствующими пояснениями.
Пример 1— В качестве пояснений могут быть данные процесса, материал, сроки иразмещение.
Пример 2 — Совокупная форма включает число измерений, минимальное, максимальное и среднее
значения, а также стандартное отклонение.
8.4 Определение характеристик испытания качества
Процессопределения характеристикиспытания качества — это набор мероприятий, определяющих и
управляющих квалификацией персонала, процедурами испытания качества и разработкой рабочих инст
рукций. необходимых для выполнения испытания качества.
Определение испытания качества покрывает необходимые процедуры испытаний, их периодичность
(по плану отбора изделий) и спецификации (включая допуска) материалов и ресурсов. Периодичность
определения испытания для поставщиков может иметь различные значения для сертифицированных
и несертифицированных поставщиков.
Пример 1— Несертифицированные поставщики испытаний и сертифицированные поставщики
испытаний всегда составляют только 10 % от поставки, за исключением случая, когда последняя по
ставка некондиционна.
Определение необходимых испытаний может включать такие элементы, как методология (например,
использование ближнего инфракрасного диапазона для испытаний влажности), расчеты и рабочие инст
рукции втерминах стандартных функциональных процедур. Менеджментопределения характеристик ис
пытания качества также координирует номера версий, эффективные даты, расположение материалов, про
цедуры утверждения документов, истории утверждения и статус выпуска определений испытания каче
ства.
Пример 2 — Варианты статуса выпуска: кв разработке», «готов к использованию», «устарев
ший».
Задачи по управлению определением испытания качества могут включать:
a) управление новыми определениями испытания качества;
b
) управление изменениями определений испытания качества. Возможные изменения: способность к
изменению маршрута посредством пересмотра технологического процесса, управление версиями опреде
ления. отслеживание модификаций и управление безопасностью определений:
64