ГОСТ Р МЭК 62264-3—2012
Е.11 Как гарантия качества элемента по МЭК 62264-1 связана с настоящим стандартом?
Термин «гарантия качества» (сокращенно QA) использован в МЭК 62264-1 и в ссылочных документах. Га
рантия качества имеет различные определения:
a) запланированные и систематические мероприятия, проводимые в рамках системы контроля качества и
демонстрируемые надлежащим образом для обеспечения необходимой уверенности в том. что некая сущность
удовлетворяет всем требованиям качества (источник: ANSl/lSO/ASQ А8402-1994, Управление качеством и гаран
тия качества — Словарь);
b
) программа, которая своими действиями гарантирует стандартный уровень качества;
c) запланированные и систематические мероприятия, необходимые для обеспечения достаточной уверен
ности в том. что продукт или услуга лаборатории удовлетворяют установленным требованиям качества:
d) запланированные и систематические мероприятия, необходимые для обеспечения достаточной уверен
ности в том. что продукт или услуга удовлетворяют установленным требованиям качества:
e) результаты технологического процесса контроля качества, гарантирующие конечному пользователю, что
данный продукт является полезным, что он удовлетворяет высоким требованиям стандартов качества и безопас
ности.
f) система приемочного контроля т’или испытаний, установленная для различных стадий производства или
процесса печати и гарантирующая, что готовый продукт удовлетворяет требованиям установленных стандартов.
Термин «Управление операциями по обеспечению качества» определен в настоящем стандарте как «ме
роприятия. включающие все вышеуказанные определения». В добавление к указанным мероприятиям термин
«гарантия качества* часто используется для указания либо программы обеспечения качества либо отдела каче
ства. Правда, его использование в МЭК 62264-1 иногда приводит к противоречиям. Настоящий стандарт исполь
зует для функций уровня 3 термин «Управление операциями по обеспечению качества» вместо термина «гаран
тия качества» для обеспечения соответствия с названиями других категорий управления операциями. См. раздел
D.5. содержащий перечень применимых стандартов качества.
101