Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 62264-3-2012; Страница 65

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 29383-2012 Терминологическая политика. Разработка и внедрение (Настоящий стандарт предоставляет высшим должностным лицам государственных, административных, некоммерческих и коммерческих организаций и учреждений руководящие принципы и методологию разработки и практической реализации всестороннего подхода или конкретной стратегии планирования и координации работы в области терминологии. В настоящем стандарте определены ключевые понятия этой сферы деятельности и описаны сценарии и условия, которые могут потребовать разработки различных терминологических стратегий, а также рассмотрена политика в этой области в более широком контексте институциональной стратегической инфраструктуры) ГОСТ Р ИСО 9735-1-2012 Электронный обмен данными в управлении, торговле и на транспорте (EDIFACT). Синтаксические правила для прикладного уровня (версия 4, редакция 1). Часть 1. Синтаксические правила, общие для всех частей (Настоящий стандарт определяет общие синтаксические правила для форматирования пакетных и интерактивных сообщений, используемых в обмене между прикладными компьютерными системами. Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, используемые во всех частях ИСО 9735) ГОСТ Р 52641-2006 Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий Implants for surgery. Standard test method for shear testing of calcium phosphate coatings and metallic coatings (Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для проверки на сдвиг сплошных фосфатно-кальциевых и металлических покрытий плотных металлических оснований при температуре окружающей среды, что позволяет оценить степень адгезии покрытий с основаниями или когезии покрытия и основания применяемых в качестве имплантатов в хирургии. Данный метод позволяет оценить характер отрыва (адгезионный или когезионный) покрытия от основания и оценить силу сцепления покрытия с основанием при усилии сдвига, направленном параллельно плоскости поверхности основания)
Страница 65
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 62264-3— 2012
8.1.2 Область применения операций по обеспечению качества
Следующие части настоящего раздела фокусируются только на мероприятиях по управлению испы
таниями качества.
П р и м е ч а н и е — Данная модель не связана с инженерно-конструкторскими работами по организации
испытаний, классификации определений, заданием квалификации или разработкой спецификаций для решения
проблем качества.
Мероприятия управления операциями по обеспечению качества, не рассматриваемые в настоящем
разделе, могут включать разработку и выпускстандартов и методов для мероприятий уровня 4 для органи
зации производства и испытательных лабораторий всоответствии с требованиями технологии, маркетинга и
заказчика услуг.
a) проведение периодических оценок качества;
b
) задание неэмпирических стандартов качества материала;
c) задание неэмпиричвскихстандартов спецификации продукта;
d) задание неэмпирических стандартов спецификации производства;
e) задание неэмпирических стандартов квалификации персонала;
0 задание неэмпирической классификации и сертификации технологического процесса для мате
риала;
д) создание и пересмотр неэмпирических процедур и технологического процесса, гарантирующих,
что требуемое качество определено и реализовано.
8.1.ЗУправление операциями по испытанию качества
Управление операциями по испытанию качества — это составная часть управления операциями по
обеспечению качества.Для операций по испытаниям имеется соответствующая базовая модель. Меропри
ятия управления операциями по обеспечению качества могут быть задействованы в любых других меро
приятиях. показанных на рисунке 1.Это показывает, что цели обеспечения качества доституты. Существу ют
и другие аспекты управления операциями по обеспечению качества, не рассмотренные в настоящем
стандарте.
Мероприятия управления операциями по обеспечению качества, рассматриваемые в настоящем раз
деле. включают:
a) оценку сырьевого материала:
- испытания поступающего сырья, получение разрешения на его использование при условии соот
ветствия соответствующим стандартам;
-сбор и обработку информации по управлению качеством при подготовке данных для анализа
управления качеством:
- испытания нерасходуемых технологических материалов, например, катализаторов;
b
) оценку продукта:
- испытания промежуточного и конечного продукта, оформление заключения о пригодности:
-сбор и обработку информации по управлению качеством при подготовке данных для анализа
управления качеством.
- проверку соответствия параметров продукта требованиям заказчика для контроля его качества
передотгрузкой:
- запуск (с помощью вспомогательного аналитическогоописания технологического процесса) про
цедуры выпуска (распределения) продукта, основанной на данных процесса;
c) испытание пригодности и сертификацию;
- классификацию качества и свойств готового продукта всоответствии с установленными стандар
тами;
- составление отчета о результатах испытаний материала и степени его пригодности для системы
складского учета готовых продуктов;
- сертификацию того, что продукт был изготовлен встандартных технологических условиях:
- составление отчета оданных процесса и его сертификации для системы складского учета гото
вых продуктов;
- использование вспомогательного (штатного) аналитического описания технологического процес
са для проверки совместимости процесса:
d) подтверждение результатов измерений:
- сравнение результатов ссылочной пробы со стандартными:
60