Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 62264-3-2012; Страница 66

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 29383-2012 Терминологическая политика. Разработка и внедрение (Настоящий стандарт предоставляет высшим должностным лицам государственных, административных, некоммерческих и коммерческих организаций и учреждений руководящие принципы и методологию разработки и практической реализации всестороннего подхода или конкретной стратегии планирования и координации работы в области терминологии. В настоящем стандарте определены ключевые понятия этой сферы деятельности и описаны сценарии и условия, которые могут потребовать разработки различных терминологических стратегий, а также рассмотрена политика в этой области в более широком контексте институциональной стратегической инфраструктуры) ГОСТ Р ИСО 9735-1-2012 Электронный обмен данными в управлении, торговле и на транспорте (EDIFACT). Синтаксические правила для прикладного уровня (версия 4, редакция 1). Часть 1. Синтаксические правила, общие для всех частей (Настоящий стандарт определяет общие синтаксические правила для форматирования пакетных и интерактивных сообщений, используемых в обмене между прикладными компьютерными системами. Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, используемые во всех частях ИСО 9735) ГОСТ Р 52641-2006 Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий Implants for surgery. Standard test method for shear testing of calcium phosphate coatings and metallic coatings (Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для проверки на сдвиг сплошных фосфатно-кальциевых и металлических покрытий плотных металлических оснований при температуре окружающей среды, что позволяет оценить степень адгезии покрытий с основаниями или когезии покрытия и основания применяемых в качестве имплантатов в хирургии. Данный метод позволяет оценить характер отрыва (адгезионный или когезионный) покрытия от основания и оценить силу сцепления покрытия с основанием при усилии сдвига, направленном параллельно плоскости поверхности основания)
Страница 66
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 62264-32012
- текущий анализ методов испытаний с помощью статистических методов управления качеством.
- обработку статистики качества по каждому элементу (сбор статистики проводится непрерывно);
е) лабораторный и автоматический анализ;
- проведение метрических, химических и физических испытаний на элементах пробного продукта
для текущих испытаний контроля качества.
-передачу результатов испытаний в аналитический отдел и систему контроля качества, чтобы
гарантировать будущее качество продукта;
- оформление заключения об атрибутах материала на основе онлайновых моделей.
8.1.4 Типы испытаний
Одним важным аспектом операций по обеспечению качества являются испытания и приемочный конт
роль. Некоторые различные типы испытаний включают:
a) испытания материалов, поставщиков, оборудования и других ресурсов: они удостоверяют, что
используемые ресурсы удовлетворяют установленным требованиям качества;
b
) внешние испытания: проводятся для проверки внешних условий и влияния производства на окру
жающую среду. например, загрязнение оборудования или расходуемых материалов (воды, растворите
лей. воздуха) на промышленных предприятиях и/или выбросы;
c) испытания для эталонного анализа: выдача заданных проб различным независимым лаборатори
ямдля проверки производственных показателей конкретной лаборатории.
Пример 1Выполнение испытаний для проверки возможности конкретнойлабораторииполучать
корректныерезультаты;
d) испытания надежности актива: испытания профилактического техническогообслуживаниядля обес
печения согласованности продукта и процесса.
Пример 2 Частотные характеристики продукта, настройки оборудования, результаты испы
таний физических свойств масел/жидкостей, содержание загрязнителей и металлов, акустические ха
рактеристики.
8.1.5 Причины проведения испытаний
Испытания могут проводиться в различное время в разных местах производственного процесса. При
меры:
a) штатные испытания; это часть мероприятий по управлению выполнением производственного пла
на там. где испытательное оборудование является частью технологического процесса;
b
) вспомогательные испытания: испытываемые материалы изымаются из процесса производства, но
сами испытания проводятся на технологической линии;
c) дополнительные испытания: испытываемые материалы изымаются из производства, испытания
проводятся влаборатории.
8.1.6 Система контроля качества
Операции по обеспечению качества могут поддерживать несколько различных систем. Обычно это
лабораторная система управления информацией (LIMS), исторические системы, системы управления се
рийным производством, системы статистического управления технологическим процессом (SPC), системы
статистического управления качеством (SQC). системы повышения суммарной эффективности оборудова
ния (ОЕЕ).
П р и м е ч а н и е Все перечисленные системы используются при испытаниях материалов. Они также
используются при испытаниях внешних условий, мероприятиях по проверке исправности и калибровке оборудо
вания.
8.2 Модель действия для операций испытания качества
Модель управления операциями по обеспечению качества, показанная затененной областью на ри
сунке 1. здесь расширена на более детальную модель действий для операций испытания качества (см.
рисунок 30) с помощью базовой модели действия, данной на рисунке 6. Модель, приведенная на рисунке 30.
определяет мероприятия и их связь с операциями приемочного контроля и испытательных операций.
Данная модель устанавливает, какие мероприятия испытания качества должны выполняться и в каком
порядке. Способ их выполнения в конкретной структуре предприятия не рассматривается. Различные ком
пании могут иметь различную организацию ролей и распределение ролей среди персонала или производ
ственных систем.
61