ГОСТ IEC 60601-1-6-2011; Страница 5

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ IEC 60811-5-1-2011 Специальные методы испытаний герметизирующих составов электрических кабелей. Температура каплепадения. Масловыделение. Хрупкость при низкой температуре. Общее кислотное число. Отсутствие коррозионно-активных компонентов. Диэлектрическая проницаемость при 23 °C. Удельное электрическое сопротивление при 23 °C и 100 °C Test methods specific to filling compounds of electric cables. Drop-point. Separation of oil. Lower temperature brittleness. Total acid number. Absence of corrosive components. Permittivity at 23 °C. D.c. receptivity at 23 °C and 100 °C (Настоящий стандарт устанавливает следующие методы испытаний герметизирующих составов электрических кабелей, применяемых в оборудовании связи: методы определения температуры каплепадения, масловыделения, хрупкости при низкой температуре, общего кислотного числа, отсутствия коррозионно-активных компонентов, диэлектрической проницаемости при 23 °C, удельного электрического сопротивления при 23 °C и 100 °C) ГОСТ ISO 8537-2011 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin. Technical requirements and test methods (Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к инъекционным стерильным шприцам однократного применения с иглами или без игл для инсулина, исключительно для инъекций инсулина и предназначенных для людей. Стандарт распространяется на шприцы для применения с 40 единицами инсулина/мл (“INSULIN U-40“) и 100 единицами инсулина/мл (“INSULIN U-100“). Шприцы предназначенные для применения сразу после наполнения и не рассчитаны на длительное содержание инсулина) ГОСТ 31672-2012 Продукты пищевые. Метод электронного парамагнитного резонанса для выявления радиационно-обработанных продуктов, содержащих целлюлозу Foodstuffs. Method of electron paramagnetic resonance for detection of radiation-treated food containing cellulose (Настоящий стандарт устанавливает метод обнаружения радиационно-обработанных пищевых продуктов, содержащих целлюлозу, путем анализа спектра электронного парамагнитного резонанса исследуемых образцов. Метод проверен на таких пищевых продуктах, как земляника, фисташки и молотый красный перец)

Страница 5

Страница 1

Untitled document

ГОСТ IEC 60601-1-6—2011

М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

Ч а с т ь 1-6

ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ

Эксплуатационная пригодность

Medical electrical equipment. Part 1-6. General requirements for safety. Usability

Дата введения —2013—01—01

Раздел первый. Общие положения

1 Область распространения и цель

1.201 Область распространения

Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования к ПРОЦЕССАМ анализа, проек

тирования. верификации и валидации ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ, обеспечивающим без

опасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ (далее — ИЗДЕЛИЯ).

Настоящий дополнительный стандарт распространяется на НОРМАЛЬНУЮ ЭКСПЛУАТАЦИЮ и

ОШИБКИ ЭКСПЛУАТАЦИИ: НЕНОРМАЛЬНАЯ ЭКСПЛУАТАЦИЯ выходит за область распространения

настоящего дополнительного стандарта.

1.202 Связь с другими стандартами

1.202.1 IEC 60601-1

Настоящий стандарт является дополнением к IEC 60601-1.

При ссылках на IEC 60601-1 или настоящий дополнительный стандарт, по отдельности или в ком

бинации. приняты следующие словосочетания:

- общий стандарт — только для обозначения IEC 60601-1;

-настоящий дополнительный стандарт — только для обозначения настоящего стандарта

IEC 60601-1-6.

- настоящий стандарт — для обозначения комбинации общего стандарта и настоящего дополни

тельного стандарта.

1.202.2 Частные стандарты

Требования частного стандарта имеют приоритет по отношению к соответствующим требованиям

настоящего дополнительного стандарта.

1.202.3 Нормативные ссылки

В настоящемдополнительномстандарте использованы нормативные ссылки наследующиестандарты.

На момент публикации указанные издания являются действующими. Для датированных ссылок

применены ссылки только на цитируемое издание. Для недатированных ссылок применены последние

издания ссылочных стандартов (включая изменения).

IEC 60601-1:1988 Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for safety (Изделия

медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности)

IEC 60601-1-8:2003 Medical electrical equipment — Part 1-8: General requirements for safety— Collat

eralstandard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and

Издание официальное