ГОСТ IEC 60601-1-6—2011
- лежит в постели;
- корректирующие линзы находятся вне досягаемости;
- в комнате слабое освещение {лампочка мощностью 40 Вт около кровати);
- работает телевизор, громкий звук.
- доносится фоновый шум с улицы;
- ищет термометр на ночном столике;
- удаляет защитный футляр с изделия;
- использует смазочные материалы для измеряющей части изделия;
- помещает термометр в место измерения;
- начинает измерение;
- измерение прервано телефонным звонком (рассеивается внимание, не слышит звукового ИНФОРМАЦИ
ОННОГО СИГНАЛА);
- ожидает ИНФОРМАЦИОННОГО СИГНАЛА о завершении измерения;
- удаляет термометр с места измерения;
- очищает термометр;
- считывает результат;
- выключает термометр:
- очищает его снова:
- помещает в защитный футляр;
- кладет термометр на ночной столик.
b
) Применение вне постели;
ПАЦИЕНТ является ОПЕРАТОРОМ.
Не рассматривается (не рассматривается сценарий худшего случая).
c) Применение в постели;
ПАЦИЕНТ не является ОПЕРАТОРОМ.
Не рассматривается (не рассматривается сценарий худшего случая).
d) Применение вне постели;
ПАЦИЕНТ не является ОПЕРАТОРОМ.
Не рассматривается (не рассматривается сценарий худшего случая).
e) Применение вне постели;
- ПАЦИЕНТ является ОПЕРАТОРОМ и это ребенок;
- компромиссные условия измерения (время, место и т.д.);
ребенок измеряет температуру сам. вынимает термометр для промежуточной проверки, что запрещено
ИНСТРУКЦИЯМИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ, и возвращает его на место через 10 с.
2.3 Действия ОПЕРАТОРА, связанные с ОСНОВНЫМИ РАБОЧИМИ ФУНКЦИЯМИ
l
a) Удаление защитного футляра с изделия.
b
) Включение изделия.
c) Помещение изделия в правильное место измерения.
d) Считывание результата с дисплея.
e) Очистка изделия после использования.
0 Замена элемента питания при необходимости,
д) Взятие/удерживание изделия при его эксплуатации.
h) Прослушивание ИНФОРМАЦИОННОГО СИГНАЛА о завершении измерения.
i) Удаление изделия из места измерения.
j) Выключение изделия после использования.
k) Помещение изделия в защитный футляр.
) Хранение неиспользуемого изделия.
2.4 Требования к ИНТЕРФЕЙСУ ОПЕРАТОР — ИЗДЕЛИЕ касательно ОСНОВНЫХ РАБОЧИХ ФУНКЦИЙ
a) Удаление защитного футляра;
- легкое удаление и возвращение на место одной рукой.
b
) Включение и выключение (кнопка включения/выключения):
- местонахождение кнопки легко определить на ощупь;
- кнопка расположена в углублении для предупреждения непреднамеренного нажатия:
- вокруг кнопки нет щелей, что облегчает очистку;
- автоматическое отключение питания;
- для выключения нужно нажимать на кнопку более 3 с. чтобы избежать непреднамеренного нажатия во
время измерения.
c) Считывание с дисплея (дисплей);
- дисплей ясно виден при условиях видимости, указанных в 1.1.2.5. перечисление а);
41