ГОСТ IEC 60601-1-6— 2011
- дисплей углублен на 2,5 мм для защиты от поломки и прикусывания:
- высвечиваются 3 цифры ХХ.у и единица измерения:
XX — целые числа: высота — 8 мм:
у — десятичное число: высота — 5 мм:
единица измерения: высота — 2,хх мм для в"» или 8 мм для «С» или «F»;
- на дисплее имеется символ истощенного элемента питания;
- на дисплее имеется символ плохой индикации температуры;
- перевернутый дисплей легкораспознаваем, если пользоваться, например, шрифтом Anal.
d) Взятие/удерживание изделия:
П р и м е ч а н и е — Эти требования тесно связаны с правильным расположением изделия во ргу или в пря
мой кишке, а также с очисткой и удалением изделия.
e) Материал поверхности:
- достаточно крепкий, чтобы выдержать:
1) силу сдавливания порядка 135 Н {на термометре сидят/лежат/стоят);
2) падение с высоты 1,5 м на бетонное покрытие:
- имеет светлую окраску для облегчения распознавания загрязненных поверхностей;
- имеет структуру, обеспечивающую надежное удерживание при взятии изделия.
f) Зона удерживания:
- толщина: 8 — 10 мм;
- высота: 13 —15 мм;
- длина: 60 — 65 мм.
д) Зона измерения:
- цилиндрической формы с закругленным наконечником.
- диаметр: 3 — 5 мм;
- длина: 50 — 55 мм:
- закругленный наконечник:
- отсутствие щелей для облегчения очистки;
- гладкая поверхность;
- отметка максимальной глубины введения до 45 мм.
h) Звуковой ИНФОРМАЦИОННЫЙ СИГНАЛ о завершении измерения:
- частота:хххх;
- уровень звукового давления порядка хх дБ на расстоянии 1 м.
i) Сменный элемент питания (отделение для элемента питания):
- четкая индикация правильной полярности и правильного типа элемента питания;
- функция обеспечения БЕЗОПАСНОСТИ, не позволяющая сломать изделие при введении элемента пита
ния неправильного типа:
- отсутствие сложностей с заменой элемента питания для пожилых людей с ослабленной двигательной ак
тивностью рук и пальцев.
j) Очистка.
- отсутствуют места возможного скопления грязи, трещины, что облегчает очистку;
- изделие совместимо со всеми общепринятыми чистящими средствами.
k) Хранение:
- не требует специальных условий хранения.
l) Инструкции по эксплуатации — описание возможных проблем:
- перегрев (пребывание на солнце, в кипящей воде и т.д.) — перегрев — выход из строя дисплея — отсут
ствие считывания’’неправильное считывание:
- попадание воды/влажность — выход из строя дисплея/элекгроники;
- давление — выход из строя дисплея;
- прикусывание изделия;
- перфорация тканей;
- неправильное место измерения (например, нос):
- загрязнение при передаче изделия между ПАЦИЕНТАМИ:
- загрязнение при применении изделия одним ПАЦИЕНТОМ:
- недостаточная глубина места измерения:
- избыточно глубокое введение;
- достижение температурного равновесия:
- тип элемента питания и инструкции по его замене;
- удаление изделия до звукового ИНФОРМАЦИОННОГО СИГНАЛА о завершении измерения.
42