ГОСТ IEC 60601-1-6-2011; Страница 39

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ IEC 60811-5-1-2011 Специальные методы испытаний герметизирующих составов электрических кабелей. Температура каплепадения. Масловыделение. Хрупкость при низкой температуре. Общее кислотное число. Отсутствие коррозионно-активных компонентов. Диэлектрическая проницаемость при 23 °C. Удельное электрическое сопротивление при 23 °C и 100 °C Test methods specific to filling compounds of electric cables. Drop-point. Separation of oil. Lower temperature brittleness. Total acid number. Absence of corrosive components. Permittivity at 23 °C. D.c. receptivity at 23 °C and 100 °C (Настоящий стандарт устанавливает следующие методы испытаний герметизирующих составов электрических кабелей, применяемых в оборудовании связи: методы определения температуры каплепадения, масловыделения, хрупкости при низкой температуре, общего кислотного числа, отсутствия коррозионно-активных компонентов, диэлектрической проницаемости при 23 °C, удельного электрического сопротивления при 23 °C и 100 °C) ГОСТ ISO 8537-2011 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin. Technical requirements and test methods (Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к инъекционным стерильным шприцам однократного применения с иглами или без игл для инсулина, исключительно для инъекций инсулина и предназначенных для людей. Стандарт распространяется на шприцы для применения с 40 единицами инсулина/мл (“INSULIN U-40“) и 100 единицами инсулина/мл (“INSULIN U-100“). Шприцы предназначенные для применения сразу после наполнения и не рассчитаны на длительное содержание инсулина) ГОСТ 31672-2012 Продукты пищевые. Метод электронного парамагнитного резонанса для выявления радиационно-обработанных продуктов, содержащих целлюлозу Foodstuffs. Method of electron paramagnetic resonance for detection of radiation-treated food containing cellulose (Настоящий стандарт устанавливает метод обнаружения радиационно-обработанных пищевых продуктов, содержащих целлюлозу, путем анализа спектра электронного парамагнитного резонанса исследуемых образцов. Метод проверен на таких пищевых продуктах, как земляника, фисташки и молотый красный перец)

Страница 39

Страница 1

Untitled document

ГОСТ IEC 60601-1-6—2011

дач гложет быть использован для оценки макета изделия в реальной или моделируемой производственной среде.

Ограничения анализа задач заключаются в возможных значительных тратах времени и получении большого коли

чества данных, которые иногда трудно анализировать и интерпретировать [23]. [24].

DDD.5.13.2 Исследование временных аспектов и аспектов движения

Один из самых ранних методов ПРОЕКТИРОВАНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ — исследо

вание временных аспектов и аспектов движения — позволяет документировать отдельные действия людей во

времени. Метод можно применять для идентификации помех и возможностей их устранения, а также с целью

определить, могут ли действия быть завершены в течение установленного времени, или изучить воздействие экс

плуатируемого изделия на ПРОЦЕССЫ и процедуры [22]. [25], [26].

DDD.5.13.3 Познавательный анализ задач

Познавательный анализ задач сосредоточивается на познавательных ПРОЦЕССАХ ОПЕРАТОРОВ, таких

как создаваемые мысленно глодали работы изделия или системы [27]. [28]. Этот метод позволяет получить фор

мальную оценку познавательных возможностей ОПЕРАТОРА при выполнении тех задач, которые изделие будет

заменять, дополнять или запрашивать. Познавательный анализ задач может быть также применен для оценки

влияния реализации изделия на изменение мнения ОПЕРАТОРА о протекающих процессах. В ходе связанного с

этим методом познавательного моделирования выполнение задач прогнозируют посредством анализа основных

требований к задаче, способностей лица, выполняющего задачу, доступных методов выполнения задачи и ПРО

ЦЕССА выбора ОПЕРАТОРОМ одного из этих методов.

DDD.5.14 Испытания ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ

При испытаниях ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ реальные ОПЕРАТОРЫ взаимодействуют с одной

или несколькими моделями изделия, макетами или готовыми единицами продукции с целью определить легкость

обучения, простоту эксплуатации, ЭФФЕКТИВНОСТЬ применения, легхость запоминания и/или привлекательность

для ОПЕРАТОРА [6]. Испытания ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ могут быть проведены в

лабораторных условиях, в моделируемых условиях эксплуатации или в реальной среде ПРЕДУСМОТРЕННОГО

ПРИМЕНЕНИЯ/ ПРЕДУСМОТРЕННОГО НАЗНАЧЕНИЯ. Испытания ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ,

особенно в полевых условиях, могут привести к обнаружению ОШИБОК ЭКСПЛУАТАЦИИ. Однако вследствие

небольшой численности субъектов испытания ошибки с низкой степенью вероятности могут быть не обнаружены.

По этой причине важным является применение дополнительных методов, таких как АНАЛИЗ РИСКА (см. DDD.6.1).

DDD.5.15 Анализ ОШИБОК ЭКСПЛУАТАЦИИ

Проекты ИНТЕРФЕЙСА ОПЕРАТОР — ИЗДЕЛИЕ рекомендуется оценивать в процессе разработки изде

лия с целью определить вероятность появления конкретных ОШИБОК ЭКСПЛУАТАЦИИ, которые могут привести

к ОБОСНОВАННО ПРОГНОЗИРУЕМОМУ НЕПРАВИЛЬНОМУ ПРИМЕНЕНИЮ, травме или смертельному исходу.

Анализ может включать в себя обзор соответствующих отчетов по сигналам с мест, сообщений об инцидентах, о

неблагоприятных событиях, жалоб заказчика, данных официальных наблюдающих организаций, закрытых данных по

претензиям, данных послепродажных наблюдений (например, корректирующих и предупреждающих действий. 8.5.2

и 8.5.3 [29]). сведений об эксплуатации предшествующих изделий или методов анализа опасных инцидентов.

Существует несколько эмпирических и компьютерных способов моделирования и анализа ошибок. В [30] и [7] бо

лее подробно обсужден анализ ОШИБОК ЭКСПЛУАТАЦИИ.

DDD.5.16 Оценка рабочей нагрузки

Работа ОПЕРАТОРА может ухудшиться из-за чрезмерно высокой или низкой рабочей нагрузки. Применение

изделия может влиять на рабочую нагрузку, как и рабочая нагрузка может влиять на взаимодействие ОПЕРАТОРА с

изделием [25], [31]. Оценка рабочей нагрузки помогает определить или спрогнозировать познавательную способ

ность ОПЕРАТОРА, необходимую для решения дополнительных задач. Рабочую нагрузку можно измерять с помо

щью психологических (например, субъективная оценка, возможно полученная в результате опросов), процедурных

(например, влияние на количественные оценки измерения работы) или физиологических (например, изменение

частоты пульса) методов. Методы оценки рабочей нагрузки обычно должны быть утверждены, они могут быть тех

нически сложными и трудными для анализа.

DD0.6 Дополнительные виды анализа

DDD.6.1 АНАЛИЗ РИСКА

Анализ связанных с эксплуатацией ОПАСНОСТЕЙ рекомендуется включать в общий объем работ по оцен

ке уязвимости изделия ко всем видам отказов (например, электрическим или механическим), возникающих при

ПРЕДУСМОТРЕННОМ ПРИМЕНЕНИИ/ПРЕДУСМОТРЕННОМ НАЗНАЧЕНИИ и ОБОСНОВАННО ПРОГНОЗИРУЕ

МОМ НЕПРАВИЛЬНОМ ПРИМЕНЕНИИ. Официальными инструментами анализа являются анализ видов отказов

и их последствий (АВОП) и анализ дерева отказов (АДО). Считают важным участие в АНАЛИЗЕ РИСКА предста

вителей группы по ПРОЕКТИРОВАНИЮ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ, так как это дополняет многие

оценки ПРОЕКТИРОВАНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ конструкции. Например, в АНАЛИЗ

РИСКА