ГОСТ IEC 60601-1-6-2011; Страница 48

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ IEC 60811-5-1-2011 Специальные методы испытаний герметизирующих составов электрических кабелей. Температура каплепадения. Масловыделение. Хрупкость при низкой температуре. Общее кислотное число. Отсутствие коррозионно-активных компонентов. Диэлектрическая проницаемость при 23 °C. Удельное электрическое сопротивление при 23 °C и 100 °C Test methods specific to filling compounds of electric cables. Drop-point. Separation of oil. Lower temperature brittleness. Total acid number. Absence of corrosive components. Permittivity at 23 °C. D.c. receptivity at 23 °C and 100 °C (Настоящий стандарт устанавливает следующие методы испытаний герметизирующих составов электрических кабелей, применяемых в оборудовании связи: методы определения температуры каплепадения, масловыделения, хрупкости при низкой температуре, общего кислотного числа, отсутствия коррозионно-активных компонентов, диэлектрической проницаемости при 23 °C, удельного электрического сопротивления при 23 °C и 100 °C) ГОСТ ISO 8537-2011 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin. Technical requirements and test methods (Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к инъекционным стерильным шприцам однократного применения с иглами или без игл для инсулина, исключительно для инъекций инсулина и предназначенных для людей. Стандарт распространяется на шприцы для применения с 40 единицами инсулина/мл (“INSULIN U-40“) и 100 единицами инсулина/мл (“INSULIN U-100“). Шприцы предназначенные для применения сразу после наполнения и не рассчитаны на длительное содержание инсулина) ГОСТ 31672-2012 Продукты пищевые. Метод электронного парамагнитного резонанса для выявления радиационно-обработанных продуктов, содержащих целлюлозу Foodstuffs. Method of electron paramagnetic resonance for detection of radiation-treated food containing cellulose (Настоящий стандарт устанавливает метод обнаружения радиационно-обработанных пищевых продуктов, содержащих целлюлозу, путем анализа спектра электронного парамагнитного резонанса исследуемых образцов. Метод проверен на таких пищевых продуктах, как земляника, фисташки и молотый красный перец)

Страница 48

Страница 1

Untitled document

ГОСТ IEC 60601-1-е—2011

Библиография

[

ANSI/AAMI НЕ-74:2001

[

]

ISO/IEC Guide 51:1999

И!

ISO 9000:2000

[1] ISO 9241-11:1998Ergonomic requirements for office work with visual display terminals (VDTs) — Part 11:

Guidance on usability

Human factors design process for medical devices

Safety aspects - Guidelines for their inclusion in standards

Quality management systems - Fundamentals and vocabulary

(Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь)

Guidelines for the development and use of medical electncal equipment educational

materials

[10] ISO 13485:2003

(5J IEC 61258:1994

[

]

Nielsen. J. Usability Engineering. San Diego: Academic Press. Inc. 1993

1Л

Reason. J. Human Error. Cambridge. England: Cambridge University Press. 1990

[

]

GHTF SG2N31R8:2003, Medical Devices: Post Market Surveillance; Proposal for Reporting of Use Errors with Medical

Devices by their Manufacturer or Authorized Representative. Global Harmonization Task Force (GHTF). Study Group

2 (SG2)

[9]

Gundry. JW.. Comess. KA.. Derook. FA., Jorgenson, D. and Brady. GH. Comparison of naive sixth-grade children with

trained professionals in the use of an automated external defibrillator. Circulation. Nov. 2000. 102(20). E166

[11] ANSI/AAMI НЕ 48:1993

Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory

purposes

(Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования

для целей регулирования)

Human factors engineering guidelines and preferred practices for the design of medical

devices

[12] Brown. D. The challenges of user-based design in a medical equipment market. In D. Wixon and Ramey (Eds.), Field

Methods Casebook for Software Design. New York: Wiley. 1996. p. 157-176

[13] Holtzblatt. K. and Jones. S. Contextual inquiry: Principles and practice. In D. Schuler and A. Namioka (Eds.),

Participatory Design: Principles and Practice. Hillsdale. NJ: Eribaum, 1993

[14] Callan. JR.. Kelly. RT.. Quinn. ML.. Gwynne. JW. III. Moore. RA.. Muckier. FA.. Kasumovic. J., Saunders. WM., Lepage.

RR. Chin. E.. Schoenfeld. I. and Serig. Dl. Human factors evaluation of remote afterloading brachytherapy. (NUREG/

CR-6125. Volumes 1- 3) Washington. D.C.: U.S. Nuclear Regulatory Commission. 1995

[15] Laughery. KR. Sr. and Laughery. KR. Jr. Analytic techniques for function analysis. In G. Salvendy (Ed.). Handbook of

Human Factors. New York: Wiley. 1987. p. 330 - 354

[16] Sharit, J. Allocation of functions. In G. Salvendy (Ed.). Handbook of Human Factors and Ergonomics, 2nd edition. New

York: Wiley. 1997. p. 301 - 339

[17] Drury. CG. Prabhu. P., and Gramopadhye. A. Task analysis of aircraft inspection activities: Methods and findings.

Proceedingsofthe Human Factors Society 34thAnnual Meeting. Santa Monica. CA: Human Factors and Ergonomics

Society. 1990. p. 1181 - 1185

[18] Sinclair. MA. Subjective assessment. In J.R. Wilson and E.N. Coriett (Eds.). Evaluation of human work. London: Tailor

& Francis. 1990. p. 58-88

[19] Schuler, D. and Namioka.A. Participatory Design: Principlesand Practice. Hillsdale. NJ: Lawrence EribaumAssociates.

1993

[20] Ellis, SR.. Begault, DR., and Wenzel, EM. Virtual environments as human computer interfaces. In M.G. Helander. T.K.

Landauer. and P.V. Prabhu (Eds.). Handbook of human-computer interaction. Amsterdam: Elsevier. 1997. p. 163 — 201

[21] Wiener. EL., and Nagel. DC. (Eds.) Human factors in aviation. San Diego: Academic Press, 1988

[22] Meister. D. Behavioral Analysis and Measurement Methods. New York: John Wiley and Sons. 1985

[23] Fleishman. EA.. and Quaintance, MK. Taxonomies of human performance: The description of human tasks. Orlando:

Academic Press. 1984

[24] Kirwan. B. and Ainsworth, LK. A Guide to Task Analysis. London. UK: Tayior and Francis. 1992

[25] Loeb. R.. Weinger. MB., and Englund, CE. Ergonomics of the anesthesia workspace. In Ehrenwerlh, J. and Eisen-kraft

JB.. Eds. Anesthesia Equipment: Principles and Applications. Malvern. PA: Mosby Year Book. 1993. p. 385 - 404

[26] Jonassen, DL.. Hannum, WH.. and Tessmer, M. Handbook of Task Analysis Procedures. Westport: Greenwood

Publishing Group. 1989

[27] Cooke. NJ. Varieties of knowledge elicitation techniques. Inti J Human-Computer Studies. 1994. 41, p. 801 - 849

[28] Klein. GA., Orasanu. J.. Caklerwood, R.. and Zsambok. CE. Decision Making inAction: Models and Methods. Norwood.

New Jersey: Ablex Publishing Corp. 1993

[29] ISO 9001:2000 Quality management systems - Requirements (Системы менеджмента качества. Требования)

[30] Rouse. WB. Designing for human error: Concepts for error tolerant systems. In H.R. Booher (Ed.). MANPRINT: An

approach to system integration. New York: Van Nostrand Reinhold. 1990

[31] Weinger. MB.. Herndon. OW.. and Gaba, DM. The effect of electronic record keeping and transesophageal

echocardiography on task distribution, workload, and vigilance during cardiac anesthesia. Anesthesiology 1997. 87,

p.144 - 155

[32] Bias. R.. and Mayhew. D. Cost Justifying Usability. Cambridge. MA: Academic Press. 1994