ГОСТ IEC 60601-1-6—2011
Содержание
Раздел первый. Общие положения.............................................................................................................1
1 Область распространения и цель.......................................................................................................... 1
1.201 Область распространения.........................................................................................................1
1.202 Связь с другими стандартами................. 1
1.202.1 IEC 60601-1...................................... 1
1.202.2 Частные стандарты.........................................................................................................1
1.202.3 Нормативные ссылки......................................................................................................1
2 Термины и определения ..........................................................................................................................2
3 Общие требования................................................................................................................................... 3
6 Идентификация, маркировка и документация .....................................................................................3
6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ.......................................................................................... 3
6.8.1 Общие сведения ....................................................................................................................3
6.8.2 Инструкции по эксплуатации ...............................................................................................3
6.8.201 ‘ОБУЧЕНИЕ и материалы для ОБУЧЕНИЯ.......................................................3
Разделы со второго по шестой не использованы....................................................................................4
Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей.......................................4
46 ‘ОШИБКИ ЭКСПЛУАТАЦИИ и ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ПРИГОДНОСТЬ........................................4
46.201 ‘БЕЗОПАСНОСТЬ ПАЦИЕНТА. ОПЕРАТОРА и других лиц...............................................4
46.202 ПРОЦЕСС ПРОЕКТИРОВАНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ......................4
46.202.1 Общие сведения ...................................................................................... 4
46.202.2 Входные данные ПРОЦЕССА ПРОЕКТИРОВАНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ
ПРИГОДНОСТИ..................................................................5
46.202.3 СПЕЦИФИКАЦИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ...............................6
46.202.4 ‘ВЕРИФИКАЦИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ................................ 6
46.202.5 План ВАЛИДАЦИИ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ ............................7
46.202.6 ‘ВАЛИДАЦИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ......................................7
Разделы с восьмого по десятый не использованы.................................................................................7
Приложение ААА (справочное) Общие положения и обоснования......................................................8
Приложение ВВВ (справочное) Классификация действий ОПЕРАТОРА...........................................12
Приложение ССС (справочное) Примеры ОШИБОК ЭКСПЛУАТАЦИИ, НЕНОРМАЛЬНОЙ
ЭКСПЛУАТАЦИИ и ошибок проектирования, которые могут привести к
ОШИБКАМ ЭКСПЛУАТАЦИИ...................................................................................13
Приложение DDD (справочное) Руководство по ПРОЦЕССУ ПРОЕКТИРОВАНИЯ
ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ...............................................................15
Приложение ЕЕЕ (справочное) Пример СПЕЦИФИКАЦИИ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ
ПРИГОДНОСТИ.........................................................................................................37
Библиография.............................................................................................................................................44
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов
ссылочным международным стандартам ..................................................................45
Указатель терминов....................................................................................................46