Приложение G
(справочное)
ГОСТ РИСО 17593—2009
Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации
ссылочным международным (региональным) стандартам
Т а б л и ц а G.1
Обозначение ссылочного
международного стандарта
или другого нормативного
документа
Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта или другою
нормативногодокумента
ИСО 13485:2003
ГОСТ Р ИСО 13485—2004 Изделия медицинские. Системы менеджмента качест
ва. Системные требования в целях регулирования
ИСО 14971:2000
ГОСТ Р ИСО 14971—2006 Изделия медицинские. Применение менеджмента рис
ка к медицинским изделиям
ИСО 15198:2004
*
ИСО 17511:2003
ГОСТ Р ИСО 17511—2006 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измере
ние величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значе
ний. приписанных калибраторам и контрольным материалам
•
•
•
ИСО 18113-1 ИСО
18113-4 ИСО
18113-5 МЭК
61010-1:2001
ГОСТ Р 52319—2005 безопасность электрического оборудования для измерения,
управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования
МЭК 61010-2-101:2002
*
МЭК 61000-4-2:95
ГОСТ Р 51317.4.2—99 Совместимость технических средств электромагнитная.
Устойчивость к электростатическим разрядам. Требования и методы испытаний
МЭК 61000-4-3:95
ГОСТ Р 51317.4.3—99 Совместимость технических средств электромагнитная.
Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю. Требования и методы
испытаний
МЭК 61326:97
ГОСТ Р 51522—99 Совместимость технических средств электромагнитная. Элек
трическое оборудование для измерения, управления и лабораторного примене
ния. Требования и методы испытаний
ЕН 13532:2002
•
ЕН 13612:2002
•
ЕН 13640:2002
•
Технические отчеты ВОЗ,
номер 889, 1999, приложе
ние 3
* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать
перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта на
ходится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.
45