ГОСТ Р ИСО 17593—2009
1) Для каждого образца вычисляют среднее значение и стандартное отклонение (SD) для
серии из 10образцов.
2) Также определяют минимальное имаксимальное значения в серии из 10 образцов.
3) Вычисляютследующую статистику: (Максимум — Среднее значение)/Среднеквадратичес-
кое отклонение и (Среднее значение — МинимумуСреднекаадратическое отклонение.
4) Берут большее из этих двух чисел. Это представляет возможный пункт подозреваемого
результата.
5) Если результат шага 4 больше, чем 2.48. то подозреваемый результат превышает предел
исключенияданных.
П р и м е ч а н и я
1 Вероятность значения данных, превышающих предел исключения данных, составляет 99 % того, что их
крайние значения не вызваны основной непрецизионностью системы. Их нужно рассматривать как выбросы. Они
представляют случаи чрезвычайных условий работы, которые не ожидаются при нормапьном использовании (17|.
2 Руководящие принципы для идентификации выбросов — см. (16J. (18J.
При исключенииданных применяют следующиетребования:
- данные, определенные как статистические выбросы, не должны исключаться. Анализ данных
должен быть выполнен, и результаты сообщены с включением ибез включения выбросов;
- для повторяемости превышение приемлемого предела различия между параллельными изме
рениями указывает на нестабильность проб. Оба измерения будут считаться неверными и не должны
использоваться при вычислении повторяемости;
* для промежуточной прецизионноститенденция, превышающая приемлемый предел, указывает
на нестабильность проб. Все измерения данной пробы будут считаться неверными и недолжны приме
няться в вычислениях;
- если методическая ошибка или сбой инструмента произошли во время испытания, должно быть
проведено исследование для определения причины. Исследование и его заключения должны быть
зарегистрированы в отчете;
- еслипричинаобнаружена, розультатотзатронутогообразцабудетсчитатьсяневерным инедол
жен быть применен в вычислениях;
- данные, отклоненные по определенной причине (например, подтвержденная ошибка аналити
ка). могут быть заменены новыми результатами измерения;
- если причина не может быть определена, анализ данных должен быть выполнен, и результаты
сообщены с включением и без включения рассматриваемыхданных.
8.4.4.2 Анализ повторяемости
Среднее арифметическое значение, среднеквадратическоеотклонение икоэффициент вариации
для повторяемости должны быть вычислены с применением зарегистрированных статистических про
цедур.
Для каждого набора образцов следуетсообщатьследующую информацию:
a) общее среднееарифметическое значение наблюдаемых значений МНО;
b
) стандартное отклонение повторяемости с 95 %доверительным интервалом иинтервалом зна
чений (минимальное и максимальное значения)и коэффициент вариации (CV)для каждогонабора зна
чений МНО;
c) резюме любых недействительных данных, идентифицированных и исключенных из статисти
ческого анализа, включая метод идентификации ирезультаты исследования;
d) ссылки настатистические методики анализа.
П р и м е ч а н и е — Чтобы вычислитьсреднеквадратическое отклонение измерения или референтной сис
темы (mlr). необходим следующий ряд (19):
Чтобы получитьдоверительный интервалдляо2или о, используют выводы изфакта, чтолэД2/о2распределе-
но как хи-квадрат со степенями свободы 2п - п - п.
Поэтому верхний (1 - а) предел доверительности (и!) получают из следующего:
"/(о, ,) =
т1иЦп?,г).
18