ГОСТ Р ИСО 17593—2009
Приложение F
(справочное)
Применение критериев рабочих характеристик к опубликованным оценкам систем
мониторинга In vitro пероральной терапии антикоагулянтами
Цель этого приложения состоит в том. чтобы суммировать данные о рабочих характеристиках доступных в
настоящее время систем мониторинга Invitroпероральной терапии антикоагулянтами, представленные в медицин
ской литературе, и сравнить результаты с минимально приемлемыми критериями точности системы в 8.6. Эти
результаты — показатель достигнутого общепринятого уровня точности систем мониторинга т vitro пероральной
терапии антикоагулянтами и указание на необходимость улучшения результатов пациентов (см. (27). (39)).
Ключ к интерпретации таблицы F.1: исследование, отраженное в каждой ссылке в Библиографии (1). пред
ставлено следующим образом: оцениваемое устройство(2). тип образца крови и оператор (3). методика измерения
лаборатории (4). деталиисследования^), математическое (6)и клиническое (7) соответствиеустройства сметоди
кой измерения лаборатории и ожидаемыми результатами, оцененными против критериев рабочих характеристик в
настоящем стандарте (8).
38