ГОСТ РИСО 15197—2015
3.9 непрофессионал (lay person): Лицо без формального обучения в соответствующей области
или дисциплине.
П р и м е ч а н и я
1Для целей настоящего стандарта как непрофессионал рассматривается пользователь устройства для мо
ниторинга глюкозы в крови, который не обладает специфическими медицинскими, научными или техническими
знаниями, относящимися к мониторингу глюкозы в крови.
2 Адаптировано из ИСО 18113-1. определение 3.34.
3.10 избранные изготовителем методики измерения (manufacturer’s selected measurement pro
cedures): Методики измерения, которые калиброваны одним или несколькими калибраторами и вали-
дированы для предназначенного применения.
П р и м е ч а н и я
1В ИСО 17511 на рисунке 1 представлена избранная изготовителем методика измерения в цепи
прослеживаемости.
2 См. ИСО 17511. перечисление 4.2.2.f).
3.11 установленные изготовителем методики измерения (manufacturer’s standing measure
ment procedures): Методики измерения, которые калиброваны одним или несколькими рабочими ка
либраторами изготовителя или высшим типом калибратора и валидированы для предназначенного
применения.
П р и м е ч а н и я
1 ИСО 15711. рисунок 1 представляет положение установленной изготовителем методики измерения в цепи
прослеживаемости.
2 См. ИСО 17511. перечисление 4.2.2.h).
3.12 точность измерения (measurement accuracy, accuracy): Близость согласования между значе
нием измеренной величины и истинным значением величины измеренной величины.
П р и м е ч а н и я
1Понятие «точность измерения«не является величиной и не имеет численного значения величины. Измере
ние называют более точным, когда оно дает меньшую ошибку измерения.
2 Термин «точность измерения» не используется для правильности измерения и термин «прецизионность
измерения» не используется для точности измерения, однако он связан с обоими этими понятиями.
3 «Точность измерения» иногда понимается как близость согласования между значениями измеренной вели
чины. которые приписывают измеряемой величине (мезюранду).
[ИСО/МЭК Руководство 99:2007, определения 2.13]
3.13 смещение измерения (measurement bias, bias): Оценка систематической ошибки измерения.
П р и м е ч а н и я
1Смещение обратно связано с правильностью.
2 Оценка смещения является средним значением серии измерений минус референтное значение величины.
3 Адаптировано из ИСО/МЭК Руководство 99:2007. определение 2.18.
3.14 прецизионность измерения (measurement precision, precision): Близость соответствия по
казателей измерения или значений измеренной величины, полученных параллельными измерениями
одного и того же или сходного объекта в заданных условиях.
П р и м е ч а н и я
1 Прецизионность измерения обычно выражается численно такими мерами непрецизионности. как стан
дартное (среднеквадратичное)отклонение, варианса или коэффициент вариации взаданных условиях измерения.
2 Термин «заданные условия» может, например, означать условия повторяемости измерения, условия про
межуточной прецизионности измерения или условия воспроизводимости измерения.
3 Прецизионность измерения используется для определения повторяемости измерения, промежуточной
прецизионности измерения или воспроизводимости измерения.
4 Параллельные измерения означают измерения, которые получены способом, не испытывающим влияний
предшествующих измерений той же или сходной пробы.
5 Адаптировано из ИСО/МЭК Руководство 99:2007. определение 2.15.
3.15 повторяемость измерения (measurement repeatability, repeatability): Прецизионность изме
рения в ряде условий измерения, которые включают в себя одни и те же методики измерения, тех же
операторов, ту же измерительную систему, те же условия выполнения и то же место работы и парал
лельные измерения тех же или подобных объектов за короткий период времени.
4