ГОСТР ИСО 15197—2015
П р и л о ж е н и е А
(с п р а в о ч н о е )
Возможные интерферирующие вещества
А.1 Ц е л ь
Ц елью д ан н ого прилож ения является идентиф икация вещ еств, которы е м огут присутствовать в крови пред
полагаем ы х пользователей и которы е обнаруж иваю т интерф еренцию с одной или нескольким и м етодикам и изм е
рения глю козы . Д анны й перечень не предназначен д л я вклю чения всех возм ож ны х интерф ерирую щ их вещ еств и не
предназначен требовать тестирования, если нет основания подозревать возм ож ную интерф еренцию .
И зготовители долж ны учиты вать, м огут ли эти вещ ества интерф ерировать с производим ой им и систем ой,
как описано в 4.3.2. Требования по тестированию интерф еренции описаны в 6.4.4.
Р еш ение не оценивать вещ ества, перечисленны е в д анном прилож ении, д ол ж но б ы ть основано на анализе
риска.
А .2 В о зм о ж н ы е и н те р ф е р и р у ю щ и е ве щ ества
a) А цетам иноф ен (парацетам ол)
b
) А скорбат (аскорбиновая кислота)
f) Д опам ин
9) EDTA
h) Галактоза
i) Гентизиновая кислота
j) Глю татион
k) Гемоглобин
l
) Гепарин
ш ) И бупроф ен
п ) И кодекстрин
c) Билирубино ) Ю О Р А (1.-3 ,4-д и гид р оксиф енипал анин)
d) Х олестеринр) М альтоза
e) Креатининq ) М етил- DO PA
г) П ралидоксин йодид (РАМ )
s) С алицилат
t) Толбутам ид
и) Толазам ид
v) Триглицериды
w ) Ураты (м очевая кислота)
x) Ксилоза
31