ГОСТ РИСО 15197—2015
Во избежание смещения результатов изучения анкета должна быть заполнена после завершения
самотестирования субъектами.
8.8.3 Результаты анкетирования
Анкета должна быть рассмотрена и оценена для того, чтобы определить, насколько адекватны
инструкции по применению и сведения на дисплее глюкометра.
Комментарии участников изучения и результаты анкетирования, включая рекомендованные дей
ствия, необходимые для улучшения ясности и полезности инструкций по применению, должны быть
документированы в отчете об изучении или специальном отчете.
30