ГОСТ Р 56893—2016
Приложение Е
(справочное)
Указатель нормативных статей и параграфов ИСО 17665-1 и цитируемых ссылок или
соответствующих указаний, имеющихся в ИСО 17665-1 и в документе ИСОГГС 17665-2
Примечание — Данная таблица содержит указатель ссылок (нацитируемые документы], содержащихся
в разделах и пунктах ИСО 17665-1. и соответствующих указаний и разъяснений, приведенных в приложении А к
ИСО 17665-1 или в основном тексте данной технической спецификации, а также в особых соображениях относи
тельно учреждений здравоохранения, приведенных в приложении D к данной технической спецификации.
Н о р м а т и в н ы й р а зд е г.’п ум кт
в И С О 1 7 6 6 5 -1 :2 0 0 6
Ц и ти р у е м ы е с с ы п к и
в И С О 1 7 6 6 5 -Т :2 0 0 6
С о о т в е т с т в у ю
щ и е у ка за н и я
и р а зъ я с н е н и я
к И С О 17665-
1 :2 0 0 6 . п р и л о ж е
к и е А
С о о тв е тс тв у ю щ и е
у к а з а н и я и р а з ъ
я с н е н и я в о с н о в н о м
тексте
H C O n S 1 7 6 6 5 -2
{р а зд е л ы 1 -1 2)
О с о б ы е с о о б р а
ж е н и я и у ка за н и я
о тн о с и те л ь н о
у ч р е ж д е н и й зд р а
в о о х р а н е и и я
я
И С О Я в 1 76 65 -2 .
п р и л о ж е н и е О
4 Системы управления ка
чеством
—
А. 1.2.4
—
—
4.1 Документирование
Применимыераз
делыи пункты
ИСО 13485
А.4.1
4.2 Ответственность руко
водства
—
А.4.2
—
D.2
4.3 Реализация продукта
Применимыераз
делыи пункты
ИСО 13485
Применимые разде
лы ИСО 10012
А.4.3
4.4 Измерения, анализ и
улучшение — контроль
продукта, не соответствую
щего требованиям
Применимыепун
кты ИСО 13485
А.4.4
5 Описание стерилизующе-
гоагента
—
5
—
5.1 Стерилизующий агент
—
—
5.2 Микробоцидная эффек
тивность
—
А.5
5.1
5.2
—
5.3 Воздействие на мате
риал
—
5.3
—
5.4 Экологические факторы
—
5.4
—
6 Описание процесса и
—
6
—
оборудования
6.1 Процесс
А А
6.1
6.1.1 Общее
—
—
М .О
6.1.2 Процессы с насыщен
ным паром
—
6.1.1
D.3.1
6.1.2
6.1.3 Процессы с упакован
ными продуктами
—
А.6
6.1.3
D.3.1
6.2 Оборудование
—
7 Определение продукта
ИСО 11607-1А.7
ИСО 11607-2
ИСО 11737-1
6.2D.3.2
7 D.4
35