ГОСТ Р 56893—2016
А.3.6 Общий вес стандартной контрольной упаковки должен составлять примерно 7,0 ± 0,14 кг (примерно
30 простыней), а для небольших упаковок — 4.0 ± 0,16 кг (примерно 17 простыней). После использования стопка
простыней сожмется. Если вес простыней, составляющих стопку высотой 250 мм. превысит 7,14 кг. часть просты
нейдолжна быть изъята. Аналогично, если вес простыней, составляющихстопку высотой 150 мм. превысит 4,16 кг,
часть простыней также должна быть изъята.
А.3.7 Непосредственно перед использованием температура внутри стопки должна быть в пределах от 20 ’С
до 30 "С при влажности от 40 % до 60 %. После использования упаковка вынимается из стерилизатора и проветри
вается в окружающей среде с аналогичными параметрами.
А.3.8 Контрольные упаковки, состоящие из различных материалов с различными размерами, могут исполь
зоваться при условии доказательства их эквивалентности требованиям испытаний, в которых должна использо
ваться стандартная контрольная упаковка (см. ИСО 11140-4(56]).
2 слоя, сложенныеоднократно
4 слоя, двукратно
сложенные
8 слоев, трехкратно
сложенные
16слоев, четырехкратно
сложенные
Рисунок А. 1— Складывание каждой простыни
А.4 Термометрические испытания
А.4.1 Термометрические испытания с малой загрузкой
А.4.1.1 Это испытание на проникание пара в стандартную контрольную упаковку (см. А.З). Описанную кон
трольную упаковку используют с целью определения полноты удаления воздуха, достаточного для аттестации
стерилизационного процесса, предназначенного для обработки широкого ряда канюль, металлических и текстиль
ных продуктов. Для выполнения данного испытания определенное количество датчиков температуры (5) размеща ют
на разных уровнях внутри стандартной контрольной упаковки вокруг ее вертикальной оси. Рисунок 6, приведен ный
в EN 285. иллюстрирует принцип размещения датчиков температуры.
А.4.1.2 Критерии приемлемости для данного испытания следующие:
a) полоса температур стерилизации должна иметь нижний предел, равный температуре стерилизации, и
верхний предел, равный температуре стерилизации плюс 3 "С:
b
) время выравнивания не должно превышать 15 с для стерилизационных камер с полезным обьемом до
800 л и не превышать 30 с для камер большего размера:
19