ГОСТ Р 56893—2016
А.11 Испытание качества пара
А.11.1 Нехонденсируемые газы в паре влияют на удаление воздуха из камеры. Влага, содержащаяся в паре,
влияет на остаточную влажность загрузки стерилизатора. Перегрев пара задерживает наличие в камере насы
щенного пара. Широкий разброс давлений на линии подачи пара в стерилизатор означает недостаточную про
изводительность источника пара, а это может повлиять на действительность значения 2 "С при оценке наличия
насыщенного пара (см. А.4).
Примеси в паре могут вызывать коррозию и оставлять токсичные вещества на продукте.
А. 11.2 При выполнении испытаний методами, описанными в ЕН 285, к качеству подаваемого в стерилизатор
пара предъявляются следующие требования:
a) количество неконденсируемых газов в паре не должно превышать 3,5 % по объему:
b
) минимальное значение сухости 95 % (5 % влажности) для загрузки стерилизатора, содержащей металл, и
минимум 90 %(10 % влажности) для загрузки стерилизатора, содержащей текстиль:
c) максимум 25 % перегрева при расширении до атмосферного давления;
d) примеси в соответствии с таблицами А.1 и А.2:
e) отклонения давления пара, не превышающие ± 10 % от номинального манометрического давления, из
меряемого на входе в последний редукционный клапан [на линии подачи пара].
Т а б л и ц а А.1 — Примеси в конденсате, полученном на входе пара в стерилизатор, рассматриваемые в аспекте
коррозии материалов
Наименование
Содержание оконденсате
S0.1 мГ/л
S0.1 мГ/л
S0.005 мГ/л
Силикат (Si02)
Железо
Кадмий
Свинец
S0.05 мГ/л
Тяжелые металлы, за исключением железа, кадмия, свинца
Хлориды (CI “)
Фосфаты (Р20 5)
Проводимость (при 25 *С)
pH (кислотность)
Визуально (внешние признаки)
S0.1 мГ/л
S0.1 мГ/л
S0.1 мГ/л
S3 pS/см
от 5 до 7
Бесцветный, чистый, без осадка
Жесткость (X щелочноземельных ионов)
5 0.02 ммоль/л
Примечание — Метод отбора пробы конденсата изложен в ЕН 285, подраздел 22.4.
Т а б л и ц а А.2 — Примеси в конденсате, полученные из пара, использованного в стерилизаторе, рассматривае
мые в аспекте контаминации загрузки
Наименование
Содержание аконденсатеизчистоюпара
Кислотность или щелочность
Ra
Аммоний (NH4)
Кальций и магний
Тяжелые металлы
Хлориды (CI “)
Нитраты {NO;})
Сульфаты (S04)
Окисляемые вещества
Остатки после выпаривания
Силикаты (Si02)
Фосфаты (P2Os)
Проводимость (при 25 *С)
S0,2 мГ/л
s Ra (мГ/л)
S0,1 мГ/л
S0.5 мГ/л
S0.2 мГ/л
s Ra(мГ/л)
S Ra(мГ/л)
S30 мГ/л
S0.1 мГ/л
S0.1 мГ/л
5 35 pS/см
21