ГОСТ Р ИСО 13022-2016; Страница 45

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 56880-2016 Системы газораспределительные. Сети газораспределения. Порядок организации и проведения работ в охранных зонах сети газораспределения. Формы документов (Настоящий стандарт устанавливает порядок организации и проведения работ в охранных зонах сети газораспределения, установленных в соответствии с [1] и другими нормативными правовыми актами, действующими на территории Российской Федерации, а также требования к составу и оформлению соответствующей эксплуатационной документации) ГОСТ ИСО 8130.2-2002 Краски порошковые. Определение плотности с применением газового пикнометра (арбитражный метод) Coating powders. Determination of density by gas comparison pyknometer (referee method) (Настоящий стандарт устанавливает метод определения плотности порошковых красок с применением газового пикнометра. Настоящий метод применяют для всех типов порошковых красок, он прост в исполнении, но требует более дорогого оборудования, чем то, которое применяют при определении плотности с применением жидкостного пикнометра. При разногласиях в оценке результатов определения плотности вышеназванными методами, определение плотности газовым пикнометром является арбитражным методом) ГОСТ 33694-2015 Пластмассы. Определение линейных размеров образцов для испытания (Настоящий стандарт устанавливает методы определения линейных размеров образцов для испытания из пластмасс, а также требования к используемым средствам измерений)

Страница 45

Страница 1

Untitled document

ГОСТ РИСО 13022—2016

Библиография

Международные

[1J ИСО 7010 Графические символы. Цвета безопасности и знаки безопасности. Зарегистрированные знаки

безопасности

[2] ИСО 10993 (все части). Биологическая оценка медицинских изделий

[3] ИСО 13408-1 Асептическая обработка изделий медицинского назначения. Часть 1. Общие требования

[4] ИСО 13408-2 Асептическая обработка изделий медицинского назначения. Часть 2. Фильтрация

[5] ИСО 13408-3 Асептическая обработка изделий медицинского назначения. Часть 3. Лиофилизация

[6] ИСО 13408-4 Асептическая обработка изделий медицинского назначения. Часть 4. Методики очистки на

месте

[7] ИСО 13408-5 Асептическая обработка изделий медицинского назначения. Часть 5. Стерилизация на месте

]8] ИСО 13408-6 Асептическая обработка изделий медицинского назначения. Часть 6. Системы изоляторов

[9] ИСО 13408-7 Асептическая обработка изделий медицинского назначения. Часть 7. Альтернативные тех

нологии для нестандартных медицинских изделий и комбинаций продуктов

[10] ИСО 14155 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая

практика

[11] ИСО 22442-2 Медицинские изделия, использующие ткани животных и их производные. Часть 2. Контроль

источников, отбора и обработки

[12] ИСО 22442-3:2007 Медицинские изделия, использующие ткани животных и их производные. Часть 3.

Валидация уничтожения и/или инактивации вирусов и агентов заразной спонгиозной энцефалопатии (transmissible

spongiform encephalopathy. TSE)

[13] ИСО/ТО 22442-4 Медицинские изделия, использующие ткани животных и их производные. Часть 4.

Принципы уничтожения и<’или инактивации агентов заразной спонгиозной энцефалопатии (transmissible spongiform

encephalopathy. TSE) и оценка с целью валидации данных процессов

[14] ИСО/МЭК Руководство 51:1999 Аспекты безопасности. Руководство по их включению в стандарты

[15] ICH Е6 Примечания к руководству по надлежащей клинической практике httpj

Vwww.ich.org

[16] ICH Q5A Примечания круководству по качеству биотехнологической продукции: оценка вирусной опасно

сти биотехнологической продукции, полученной из клеточных линий человеческого или животного происхождения

[17] ICH Q5D Получение и описание клеточных субстратов, используемых для производства биотехнологи

ческих/биологических продуктов

[18] ICH тема Q6B Этап 4 Примечания к руководству по спецификациям. Процедуры испытаний и крите

рии приемки для биотехнологических/биологических продуктов ICH Q7. Good manufacturing practice guide for active

pharmaceutical ingredients

[19] ICH Q7 Руководство по надлежащей производственной практике для активных фармацевтических ин

гредиентов

[20] ICH Q9 Руководство по промышленному производству. Менеджмент риска и качества. Июнь 2006

[21] ICH S6 Руководство Доклиническая оценка безопасности лекарственных препаратов, полученных с по

мощью биотехнологий

[22] USC Title 21 Пища и лекарства

[23] WHO 2008 Руководящие принципы для трансплантации клеток, тканей и органов человека

[24] Global Harmonization Task Force (GHTF) — Study Group 1 (SG1). Oocument Ho. N029R11.2002-02-02

Европа

[25] EH 166 Персональное средство для защиты глаз. Спецификации

[26] ЕН 511 Защитные перчатки от холода

[27] ЕН 1251-3 Криогенные сосуды. Переносные сосуды с вакуумной изоляцией, объемом не более 1000 ли

тров. Часть 3. Эксплуатационные требования

[28] ЕН 13458-3 Криогенные сосуды. Статичные сосуды с вакуумной изоляцией. Часть 3. Эксплуатационные

требования

[29] CWA 15849 Кодирование информации и прослеживаемость тканей и клеток человека

[30] CPMP/BWP/269/95, rev. 3 Примечания круководству по медицинским продуктам, полученным из плазмы.

http://www.ema.europa.eu

[31] CPMP/BWP/1793/02 Примечания к руководству по использованию бычьей сыворотки при производстве

биологических медицинских продуктов для человека

[32] CPMP/BWP/3354/99 Примечания к руководству по производству и контролю качества животных иммуно

глобулинов и иммунных сывороток для использования человеком

[33] CPMP/BWP/41450/98 Указания по рассмотрению терапии соматическими клетками человека