ГОСТ Р ИСО 13022—2016
можно также оценивать на предмет функционирования в системах животных моделей, предполагая, что активное
вещество выделяется из медицинского продукта на клеточной основе вбиологические жидкости (плазма, церебро
спинальная жидкость, моча или тканевая жидкость).
0.6.4 Клетки для иммунотерапии
Пробы на эффективность медицинских продуктов на клеточной основе, предназначенных для иммунотера-
певтическопо использования, основаны на сложных иммунных механизмах, которые могут быть осложнены обра
зованиями мупьтиантигена и присущей вариативностью исходного материала. Специальное руководство по меди
цинским продуктам на клеточной основе для иммунотерапии приведено в ссылке (39).
37