ГОСТ Р МЭК 61511-2-2011; Страница 55

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 50397-2011 Совместимость технических средств электромагнитная. Термины и определения Electromagnetic compatibility of technical equipment. Тerms and definitions (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области электромагнитной совместимости технических средств. Термины, приведенные в настоящем стандарте, рекомендуются для применения во всех видах документации, в технической и научной литературе, в письменных сообщениях и т.п.) ГОСТ Р ИСО 14937-2012 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий Sterilization of health care products. General criteria for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к построению, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Настоящий стандарт применим к стерилизационному процессу, в котором микроорганизмы инактивируются с помощью физических и/или химических средств. Настоящий стандарт предназначен к применению разработчиками, изготовителями стерилизационного оборудования и медицинских изделий, организациями, ответственными за стерилизацию медицинских изделий. Настоящий стандарт определяет элементы системы управления качеством (Quality Management System), которые необходимы при контроле характеристик стерилизующего агента, разработке, валидации и текущем контроле стерилизационного процесса) ГОСТ Р ИСО 14801-2012 Стоматология. Имплантаты. Усталостные испытания для внутрикостных стоматологических имплантатов Dentistry. Implants. Dynamic fatigue tests for endosseous dental implants (Настоящий стандарт определяет методы испытаний на усталостную прочность единичных внутрикостных стоматологических имплантатов, устанавливаемых чресслизистым методом, и предварительно изготовленных компонентов протеза. Эта информация наиболее полезна для сравнения внутрикостных стоматологических имплантатов различных конструкций или размеров. Несмотря на то, что настоящий стандарт моделирует функциональную нагрузку на тело внутрикостного зубного имплантата и его предварительно изготовленные протезные компоненты при «худшем сценарии», он не применим для прогнозирования поведения внутрикостного зубного имплантата или протеза in vivo, в частности, если в качестве протеза используют больше одного имплантата)

Страница 55

Страница 1

Untitled document

ГОСТР МЭК 61511-2—2011

Приложение С

(справочное)

Особенности применения программируемого логического контроллера

безопасности

Настоящее приложение посвящено ряду ключевых вопросов, которые должен рассмотреть специалист, ис

пользующий а ПСБ небольшой (например, имеющий до 150 входов/выходов) программируемый логический контрол

лер (П

К) безопасности. Цель настоящего приложения — помочь специалисту провести начальное планирование

разработки.

К безопасности представляет собой логическое решающее устройство ПСБ. сертифицированное на соот

ветствие требованиям серии стандартов МЭК 61508. Для применения на конкретном объекте ко входам/выходам

логического устройства ПСБ подсоединены датчики и исполнительные элементы, а также реализованы приклад

ные программы. Все средства, реализующие функции безопасности, связанные с отказами логического устройства

ПСБ (например, проверки в режиме «он-лайн», управление во времени), встроены в систему. Необходимые про

верки датчиков и исполнительных элементов реализованы в ППО. для некоторых функций предусмотрены прове

ренные функциональные блоки.

Считается, что для всех устройствизвестны данные о полноте безопасности (например, значения ВОНЗ. при

нятые пределы УПБ и т. д.). Данные о полноте безопасности логического устройства приведены в соответствую

щем руководстве.

С.1 Система

огическим решающим устройством (рисунок С.1) ПСБ является П

К, разработанный специально для при

менения в случаях, связанных с безопасностью, и относящийся к типу, проверенному на выполнение требований

серии стандартов МЭК 61508 до УПБ 3. П

К имеет входные и выходные интерфейсы для сигналов процесса, свя

занных с безопасностью, и коммуникаций сдругими П

К безопасности. Он имееттакже интерфейсы для сигналов и

коммуникаций, не связанных с безопасностью. Система включает следующие компоненты:

- центральное процессорное устройство (ЦПУ) специального исполнения для функциональной безопаснос

ти технических средств, специальную операционную систему и встроенные функции управления отказами (для

прикладного программирования и интеграции ПО. общее резервирование которого обеспечивается системой про

ведения разработок; программист работает только с одним ЦПУ);

- систему проектирования на языке с ограниченной изменчивостью (например, язык функциональных

блок-схем).

- библиотеку проверенных функциональных блоков;

- специальные средства конфигурации для выбора параметров функций безопасности ПСБ;

- средства подтверждения того, что загруженное выполняемое ППО идентично исходному ППО;

- руководство по безопасности.

С.2 Процесс работы

а)Спецификация требований к безопасности будет соответствовать настоящему стандарту, если рассмот

рены следующие ключевые аспекты.

1) спецификации требований ко всем функциям безопасности ПСБ;