Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 61511-2-2011; Страница 21

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 50397-2011 Совместимость технических средств электромагнитная. Термины и определения Electromagnetic compatibility of technical equipment. Тerms and definitions (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области электромагнитной совместимости технических средств. Термины, приведенные в настоящем стандарте, рекомендуются для применения во всех видах документации, в технической и научной литературе, в письменных сообщениях и т.п.) ГОСТ Р ИСО 14937-2012 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий Sterilization of health care products. General criteria for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к построению, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Настоящий стандарт применим к стерилизационному процессу, в котором микроорганизмы инактивируются с помощью физических и/или химических средств. Настоящий стандарт предназначен к применению разработчиками, изготовителями стерилизационного оборудования и медицинских изделий, организациями, ответственными за стерилизацию медицинских изделий. Настоящий стандарт определяет элементы системы управления качеством (Quality Management System), которые необходимы при контроле характеристик стерилизующего агента, разработке, валидации и текущем контроле стерилизационного процесса) ГОСТ Р ИСО 14801-2012 Стоматология. Имплантаты. Усталостные испытания для внутрикостных стоматологических имплантатов Dentistry. Implants. Dynamic fatigue tests for endosseous dental implants (Настоящий стандарт определяет методы испытаний на усталостную прочность единичных внутрикостных стоматологических имплантатов, устанавливаемых чресслизистым методом, и предварительно изготовленных компонентов протеза. Эта информация наиболее полезна для сравнения внутрикостных стоматологических имплантатов различных конструкций или размеров. Несмотря на то, что настоящий стандарт моделирует функциональную нагрузку на тело внутрикостного зубного имплантата и его предварительно изготовленные протезные компоненты при «худшем сценарии», он не применим для прогнозирования поведения внутрикостного зубного имплантата или протеза in vivo, в частности, если в качестве протеза используют больше одного имплантата)
Страница 21
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 61511-2—2011
приятия. Такие требования могут быть разработаны группой, занимающейся оценкой опасности и рис
ка. и/или самой группой разработчиков.
10.3 Требования к безопасности ПСБ
10.3.1Как указано в МЭК 61511-1. существует ряд требований к проекту, которые должны быть
определены в проекте раньше, чем будут рассмотрены функции безопасности ПСБ. обеспечивающие
желательную защиту.
Спецификации требований к безопасности для отдельных подсистем могут также быть получены
из этой полной спецификации.
Некоторые положения, посвященные спецификациям требований по безопасности, сводятся к
следующему:
a) прежде всего необходимо определить функцию безопасности ПСБ и ее УПБ. Примером функ
ции безопасности ПСБ служит функция «Защитить реактор от превышения давления путем открытия
клапанов сброса при высоком давлении». Типичное описание функции будет содержать следующие
элементы.
- измерения, необходимые для того, чтобы выявить появление условий опасных событий. Прос
тым примером может быть повышение давления до определенного значения, подлежащего определе
нию. Значение параметра, при котором начинаются защитные действия, должно быть вне его рабочего
диапазона, но не превышать значения, которое приводит к опасному событию. Необходимо установить
допустимые пределы для показателей быстродействия системы и точности измерения. При выборе
этих пределов их необходимо обсудить с лицами, ответственными за разработку и создание ПСБ;
- действия, которые должны быть выполнены для предотвращения условия опасного события.
Простым примером может служить снижение расхода пара, подаваемого в теплообменник на опреде
ленное время. Следует отметить, что обычно неэффективно предусматривать прекращение подачи
пара в теплообменник. Проектировщику следует знать, что именно необходимо для успешной работы.
Например, в нагревательных устройствах может оказаться достаточным снизить расход менее чем на 10
% на одну минуту. Другим примером может быть необходимость останова объекта в течение
нескольких секунд;
- действия, не требующиеся для предотвращения опасной ситуации, но которые могут быть вы
годны по эксплуатационным причинам. Такими действиями могут быть формирование аварийных сиг
налов. отключение устройств, увеличивающих или уменьшающих поток, для сокращения запросов на
другие системы защиты или действия по быстрому запуску, после того как источник опасности будет
устранен. Важноотделить подобные действия отдействий, необходимыхдля предотвращения условия
опасной ситуации, чтобы минимизировать стоимость и ограничить рабочий диапазон ПСБ. что крайне
необходимо. Чем шире выбран диапазон, тем труднее показать, что общая вероятность отказа по
запросу соответствует требованиям, связанным с установленным уровнем полноты безопасности:
- любые выявленные состояния процесса или последовательности операций ПСБ. которые дол
жны быть предотвращены, так как они могут приводить к опасным ситуациям:
b
) спецификация требований по безопасности должна устанавливать безопасное состояние про
цесса для каждой определенной функции, выраженное в терминах конкретных технологических усло
вий: какие потоки должны быть включены или остановлены, какие клапаны процесса должны быть
открыты или закрыты, какими должны быть рабочие состояния любого вращающегося оборудования
(насосы, компрессоры, перемешивающие устройства). Если для приведения процесса к безопасному
состоянию необходимо установление некоторой упорядоченной последовательности состояний, то она
также должна быть установлена.
П р и м е ч а н и е При выборе исполнительных элементов следует рассмотреть преимущества разнооб
разных решений (например, прекращение подачи продукта и расхода пара для снижения давления);
c) в самом начале следует определитьтребования к желательному интервалу проведения прове
рочных испытаний, с тем чтобы они могли бытьучтены в проекте ПСБ. Например, если проверочные ис
пытания должны выполняться только во время плановых остановов (например, каждые три года), то в
проекте может потребоваться предусмотреть большее резервирование, чем в случае проведения
ежегодных испытаний;
d) следует установитьтребования к возможности ручного перевода процесса в безопасное состо
яние. Например, если существует требование о том. чтобы оператор мог вручную остановитьчастьобо
рудования как из операторной, так и на месте, то это необходимо указать в спецификации. Также
15