Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 61511-2-2011; Страница 53

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 50397-2011 Совместимость технических средств электромагнитная. Термины и определения Electromagnetic compatibility of technical equipment. Тerms and definitions (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области электромагнитной совместимости технических средств. Термины, приведенные в настоящем стандарте, рекомендуются для применения во всех видах документации, в технической и научной литературе, в письменных сообщениях и т.п.) ГОСТ Р ИСО 14937-2012 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий Sterilization of health care products. General criteria for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к построению, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Настоящий стандарт применим к стерилизационному процессу, в котором микроорганизмы инактивируются с помощью физических и/или химических средств. Настоящий стандарт предназначен к применению разработчиками, изготовителями стерилизационного оборудования и медицинских изделий, организациями, ответственными за стерилизацию медицинских изделий. Настоящий стандарт определяет элементы системы управления качеством (Quality Management System), которые необходимы при контроле характеристик стерилизующего агента, разработке, валидации и текущем контроле стерилизационного процесса) ГОСТ Р ИСО 14801-2012 Стоматология. Имплантаты. Усталостные испытания для внутрикостных стоматологических имплантатов Dentistry. Implants. Dynamic fatigue tests for endosseous dental implants (Настоящий стандарт определяет методы испытаний на усталостную прочность единичных внутрикостных стоматологических имплантатов, устанавливаемых чресслизистым методом, и предварительно изготовленных компонентов протеза. Эта информация наиболее полезна для сравнения внутрикостных стоматологических имплантатов различных конструкций или размеров. Несмотря на то, что настоящий стандарт моделирует функциональную нагрузку на тело внутрикостного зубного имплантата и его предварительно изготовленные протезные компоненты при «худшем сценарии», он не применим для прогнозирования поведения внутрикостного зубного имплантата или протеза in vivo, в частности, если в качестве протеза используют больше одного имплантата)
Страница 53
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 61511-2—2011
- доля безопасных отказов (ДБО) = 90 %;
- межпроверочный интервал 1 год;
- среднее время восстановления 7. = 8 ч,
- клапан аварийного блока выполнен в соответствии с пунктом 11.4.4 МЭК 61511-1:
7ср= 8 х 104ч. ОД = О%. ДБО = 80 %. межпроверочный интервал — 6 мес. Г. = 8 ч.
Значения ВОНЗсрдля одинарных элементов:
- датчик: 2.2 х 10~3(см. А.1) неприемлемо;
- логическое устройство (резервное): 1.3 к 10"4, включая интерфейсы входа и выхода (из сертификата);
- клапан: 2.41 х 10^(см. А.1) — неприемлемо.
Выбор приемлемой архитектуры подсистемы датчиков: выбрана схема с резервированием «1 из 2».
Доля отказов по общей причине = 10 % (см. А.1).
ОД = 90% (см. А.1).
Дпя схемы датчиков «1 из новое значение ВОНЗср = 2.3 х 10"*.
Проверка по таблице 6 и пункту 11.4.4 МЭК 61511-1: реальное допустимое число отказов = 1-» требованиям
УП6 3 соответствует.
Выбор приемлемой архитектуры подсистемы исполнительных устройств: выбрана схема с резервированием
и
1
из 2».
Доля отказов по общей причине = 10 % (см. А.1).
Для схемы исполнительных устройств «1 из 2* новое значение ВОНЗ^ = 4,65 х Ю~4.
Проверка по таблице 6 и пункту 11.4.4 МЭК 61511-1: реальное допустимое число отказов = 1-> соответствует
УПБ 3.
Проверка ВОНЗср: датчик * логическое устройство исполнительный элемент:
(2.3 1.3 + 4.7)
х
10"* = 8.3 х «Г4< 10-3.
В.3.5 Дополнительные структурные решения, связанные с безопасностью ПО
ПО подсистемы датчиков: в принятой выше схеме «1 из применяется программа выбора сигнала датчика
(существующий функциональный блок), которая закрывает клапан пара, если:
- один из двух датчиков выдает сигнал о наличии условия, превышающего установленное значение;
- средства диагностики обнаруживают опасный отказ.
ПО подсистемы исполнительных элементов: оба выхода на клапан пара обесточиваются по команде про
граммы безопасности.
В.4 Пример 2
В.4.1 Введение
Аналогичный пример для более низкого значения УПБ.
В.4.2 Сценарий опасности
Произошел отказ управления температурой на выходе реактора, нагреваемого паром, и клапан управления
паром открылся полностью.
В.4.3 Спецификация требований к безопасности и УПБ
Спецификация требований к безопасности: если давление в реакторе периодического действия превысит
10 бар. следует за 20 с закрыть подачу реагента «А* в реактор, чтобы избежать экзотермической реакции. Действия
оператора при этом не требуются. Необходимый уровень полноты безопасности УПБ 2.
В.4.4 Архитектура системы
Компоненты системы, конфигурация датчика давления, конфигурация логического устройства, конфигурация
исполнительного элемента. Проверенные практикой интеллектуальные датчики подсоединены непосредственно к
входам логической системы. Клапан аварийного блока имеет встроенный соленоидный клапан и прямо подсоеди нен
к выходу логической системы. Все данные о средних наработках на отказ (MTTF) получены из реального опыта
эксплуатации.
Приборное оснащение:
- датчики давления выполнены а соответствии с пунктом 11.4.4 МЭК 61511-1: 7ц, = 104 ч. ОД = 70 %.
ДБО = 90 %. межпроверочный интервал 1 год. 7„ = 8 ч;
- клапан аварийного блока выполнен в соответствии с пунктом 11.4.4 МЭК 61511-1: 7,»= 2.5 * 104 ч. ОД = 0 %.
ДБО = 60 %. межпроверочный интервал каждая неделя (168 ч). 7, = 8 ч.
Значения ВОНЗсрдля одинарных элементов:
- датчик: 2.2 х 10~3(см. А.1) — приемлемо:
- логическое устройство (резервное): 1.3 к 10 *. включая интерфейсы входа и выхода (из сертификата):
- клапан: см. ниже (см. формулу в А.1).
Значение ВОНЗ^для одинарного датчика.
ВОНЗсрдатчика при структуре в1 из 1* * 2,2 «КГ1.
Проверка по МЭК 61511-1 (таблица 6 и пункт 11.4 .4): реальноедопустимое число отказов = 0 соответствует
УПБ 2.
Значение ВОНЗсродинарного исполнительного элемента (см. формулу в А.1):
47