Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 61511-2-2011; Страница 20

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 50397-2011 Совместимость технических средств электромагнитная. Термины и определения Electromagnetic compatibility of technical equipment. Тerms and definitions (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области электромагнитной совместимости технических средств. Термины, приведенные в настоящем стандарте, рекомендуются для применения во всех видах документации, в технической и научной литературе, в письменных сообщениях и т.п.) ГОСТ Р ИСО 14937-2012 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий Sterilization of health care products. General criteria for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к построению, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Настоящий стандарт применим к стерилизационному процессу, в котором микроорганизмы инактивируются с помощью физических и/или химических средств. Настоящий стандарт предназначен к применению разработчиками, изготовителями стерилизационного оборудования и медицинских изделий, организациями, ответственными за стерилизацию медицинских изделий. Настоящий стандарт определяет элементы системы управления качеством (Quality Management System), которые необходимы при контроле характеристик стерилизующего агента, разработке, валидации и текущем контроле стерилизационного процесса) ГОСТ Р ИСО 14801-2012 Стоматология. Имплантаты. Усталостные испытания для внутрикостных стоматологических имплантатов Dentistry. Implants. Dynamic fatigue tests for endosseous dental implants (Настоящий стандарт определяет методы испытаний на усталостную прочность единичных внутрикостных стоматологических имплантатов, устанавливаемых чресслизистым методом, и предварительно изготовленных компонентов протеза. Эта информация наиболее полезна для сравнения внутрикостных стоматологических имплантатов различных конструкций или размеров. Несмотря на то, что настоящий стандарт моделирует функциональную нагрузку на тело внутрикостного зубного имплантата и его предварительно изготовленные протезные компоненты при «худшем сценарии», он не применим для прогнозирования поведения внутрикостного зубного имплантата или протеза in vivo, в частности, если в качестве протеза используют больше одного имплантата)
Страница 20
Страница 1 Untitled document
ГОСТРМЭК 61511-2—2011
Например, рассмотрим случай, в котором контур управления расходом выполняет роль источника
нарушения. Этот источник включает в себя датчикрасхода, контроллер и управляющий клапан.Для того
чтобы распределить снижение риска между контуром управления давлением и ОСУП, датчик давления
следует соединить с независимым контроллером, воздействующим на независимый исполнительный
элемент (например, выпускной клапан факельной системы).
9.5 Требования к предотвращению отказов по общей причине, отказов общего типа
и зависимых отказов
9.5.1 Важно рассмотреть на ранней стадии вопрос о том. существует ли какая-либо причина отка
зов. являющаяся общей между резервными компонентами на каждом уровне (например, между двумя
предохранительными клапанамидавления одной и той же емкости), между разными слоями защиты или
между слоями защиты и ОСУП. Примером может служить ситуация, в которой отказ устройства ОСУП
может привести к запросу на срабатывание ПСБ. в составе которой используется устройство с теми же
характеристиками. В таких случаях необходимо установить, существует ли правдоподобный вид отка
зов. способных привести к одновременному отказу обоих устройств. Если такая общая причина отказов
установлена, то могут быть предприняты следующие действия:
a) общая причина может бытьослаблена путем внесения изменений в проект ПСБ илиОСУП. Дву
мя эффективными методами снижения возможности отказов по общей причине являются разнообразие
проектов и физическое разделение. Обычно такой подход предпочтителен;
b
) при определении достаточности снижения общего риска следует принять во внимание возмож
ность событий, связанных с общей причиной отказов. Может потребоваться построение анализа дерева
ошибок, которое отражает как причины запроса, так и отказы системы защиты. В таком дереве ошибок
могут быть представлены отказы по общей причине, а ихвлияние наобщий рискможет бытьоценено ко
личественно с помощью соответствующих методов моделирования.
Следует отметить, что любые датчики или исполнительные механизмы, являющиеся общими для
ОСУП и ПСБ. очень часто порождают отказы по общей причине, и подходить к таким устройствам с об
щими элементами следует так. как указано в данном подпункте.
9.5.2 При проведении оценки возможности появления отказов по общей причине, отказов общего
вида и зависимых отказов применимы приведенные ниже положения. Широта, строгость и глубина оцен ки
будет зависеть от УПБ предполагаемой функции. При УПБ, равном 3 и выше, влияние отказов по об щей
причине, отказов общего вида и зависимых отказов может быть доминирующим. Поэтому следует
рассмотреть:
- независимость между слоями защиты. Должен быть выполнен анализ влияния режима отказа,
чтобы установить, может ли одинарное событие вызвать отказ больше чем одного слоя защиты или от каз
ОСУП и слоя защиты. Глубина и строгость анализа будут зависеть от величины риска:
- разнообразие между слоями защиты. Целью является обеспечение разнообразия между слоями
защиты и ОСУП. но это не всегда достижимо. Примером может служить защита от превышения давле
ния. когда контур управления давлением в ОСУП может быть источником запросов. И в ОСУП. и в ПСБ
требуется реализовать измерение давления, а выбор подходящего для этого оборудования ограничен.
Некоторое разнообразие может быть достигнуто путем применения оборудования разных изготовите
лей, но если датчики в ПСБ и ОСУП подсоединяются к объекту по одинаковым схемам, такое разнообра
зие может быть ограниченным:
- физическое разделение между различными слоями защиты. Физическое разделение будет сни
жать влияние отказов по общей причине благодаря физическим причинам. Подключение измеритель
ных компонентов ОСУП и ПСБ должно быть максимально физически разделено и подчинено
функциональным потребностям, таким, как точность и время отклика.
10 Спецификация требований к безопасности ПСБ
10.1 Цель
Разработка спецификации требований к безопасности ПСБ является одной из наиболее важных
процедур на всем жизненном цикле безопасности. Именно с помощью такой спецификации пользователь
может определить, какие функции безопасности он хотел бы запроектировать и реализовать в ПСБ.
Полное подтверждение соответствия ПСБ выполняется с использованием этой спецификации.
10.2 Общие требования
10.2.1Спецификация требований к безопасности ПСБ может быть отдельным документом или
сборником несколькихдокументов, включающим процедуры, рисунки или положения стандартов пред-
14