Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 61511-2-2011; Страница 42

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 50397-2011 Совместимость технических средств электромагнитная. Термины и определения Electromagnetic compatibility of technical equipment. Тerms and definitions (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области электромагнитной совместимости технических средств. Термины, приведенные в настоящем стандарте, рекомендуются для применения во всех видах документации, в технической и научной литературе, в письменных сообщениях и т.п.) ГОСТ Р ИСО 14937-2012 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий Sterilization of health care products. General criteria for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к построению, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Настоящий стандарт применим к стерилизационному процессу, в котором микроорганизмы инактивируются с помощью физических и/или химических средств. Настоящий стандарт предназначен к применению разработчиками, изготовителями стерилизационного оборудования и медицинских изделий, организациями, ответственными за стерилизацию медицинских изделий. Настоящий стандарт определяет элементы системы управления качеством (Quality Management System), которые необходимы при контроле характеристик стерилизующего агента, разработке, валидации и текущем контроле стерилизационного процесса) ГОСТ Р ИСО 14801-2012 Стоматология. Имплантаты. Усталостные испытания для внутрикостных стоматологических имплантатов Dentistry. Implants. Dynamic fatigue tests for endosseous dental implants (Настоящий стандарт определяет методы испытаний на усталостную прочность единичных внутрикостных стоматологических имплантатов, устанавливаемых чресслизистым методом, и предварительно изготовленных компонентов протеза. Эта информация наиболее полезна для сравнения внутрикостных стоматологических имплантатов различных конструкций или размеров. Несмотря на то, что настоящий стандарт моделирует функциональную нагрузку на тело внутрикостного зубного имплантата и его предварительно изготовленные протезные компоненты при «худшем сценарии», он не применим для прогнозирования поведения внутрикостного зубного имплантата или протеза in vivo, в частности, если в качестве протеза используют больше одного имплантата)
Страница 42
Страница 1 Untitled document
ГОСТРМЭК 61511-2—2011
Программиста следует предупредить, что он не должен принимать никаких допущений, кроме
установленных в руководство по безопасности (например, не использовать средства компиляции, от
сутствующие в таком руководстве). В идеальном случае компилятордолжен быть сконфигурирован та
ким образом, чтобы эти ограничения выполнялись автоматически.
Приведенный в таблице 1пример построения и содержания руководства предназначен для типо
вого логического устройства, соответствующего МЭК 61511.
В примере приведены все самостоятельные разделыдокумента с указанием основных заголовков
к содержанию каждого раздела.
Т а б л и ц а 1 — Состав и содержание типичного руководства по безопасности
Разделы
Оснооиое содержание
Введение
Общие сведения, требования к оборудованию, структура руководства, соглашения,
документы, связанные с руководством, версия документа, терминология, обзор изделия
Установка
Среда в планируемом месте размещения, подключение к процессу, процедуры запус
ка, процедуры останова, модификации применения, реализация функций в уже действу
ющей системе
Построение
конфигурации и
применения
Рассмотрение проекта*, возможности и функционирование, программа обучения
Текущее
функционирование
Функционирование изделия, обзор эксплуатации, инструкции по эксплуатации
Обслуживание
Предупреждающее обслуживание, индикаторы оборудования, сообщения об ошиб
ках. системная и прикладная сигнализация, обнаружение неисправностей и ремонт, вы
полняемый пользователем
Приложения
Системные сообщения, лист проверок, прикладные решения
Индексы
Индексы сообщений по безопасности
* Рассмотрение проекта охватывает все аспекты конфигурации и прикладного программирования, которые
связаны с безопасностью конфигурации, и программируемой электроники логического решающего устройства.
Оно должно включать следующие вопросы (но не ограничиваться ими):
- времена обработки данных логическим устройством, интенсивность обновления входов/выходов. интен
сивность передачи данных, последовательность действий логического устройства,
- требования к управлению системной сигнализацией.
- ограничения на конфигурацию и программирование.
12.4.4.8 Дополнительные требования не предусмотрены.
12.4.5 Требования к разработке ППО
Перед проведением разработки ППО необходимо проворить следующие требования:
- логическое устройство ПСБ и связанные с ним модули ввода/вывода должны соответствовать
МЭК 61511-1;
- все ограничения и эксплуатационные процедуры, необходимые для соответствия МЭК61511-1,
должны быть предусмотрены в документации пользователя или в документах, выпущенных поставщи
ком логического устройства; обычно эти документы называют «руководство по безопасности»;
- датчики и исполнительные элементы, используемые программируемой электроникой, должны
соответствовать МЭК 61511-1;
- если выполняются периодические проверки на действующем процессе, то может быть обеспе
чена возможность прервать обслуживание, чтобы провести проверки датчиков и исполнительных эле
ментов.
Обычно ППО пишется на языках программирования, предоставляемых поставщиком логического
устройства или поставщиками интеллектуальных внешних устройств. ППО может быть написано на
ЯПИ, например на языке машинных команд или языке С. на языке ЯОИ. например на языке функцио
нальных блок-схем или языке многоступенчатых диаграмм, или на ФЯП. когда пользователь только вво
дит данные, необходимые для выполнения фиксированной программы.
36