Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 61511-2-2011; Страница 52

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 50397-2011 Совместимость технических средств электромагнитная. Термины и определения Electromagnetic compatibility of technical equipment. Тerms and definitions (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области электромагнитной совместимости технических средств. Термины, приведенные в настоящем стандарте, рекомендуются для применения во всех видах документации, в технической и научной литературе, в письменных сообщениях и т.п.) ГОСТ Р ИСО 14937-2012 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий Sterilization of health care products. General criteria for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к построению, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Настоящий стандарт применим к стерилизационному процессу, в котором микроорганизмы инактивируются с помощью физических и/или химических средств. Настоящий стандарт предназначен к применению разработчиками, изготовителями стерилизационного оборудования и медицинских изделий, организациями, ответственными за стерилизацию медицинских изделий. Настоящий стандарт определяет элементы системы управления качеством (Quality Management System), которые необходимы при контроле характеристик стерилизующего агента, разработке, валидации и текущем контроле стерилизационного процесса) ГОСТ Р ИСО 14801-2012 Стоматология. Имплантаты. Усталостные испытания для внутрикостных стоматологических имплантатов Dentistry. Implants. Dynamic fatigue tests for endosseous dental implants (Настоящий стандарт определяет методы испытаний на усталостную прочность единичных внутрикостных стоматологических имплантатов, устанавливаемых чресслизистым методом, и предварительно изготовленных компонентов протеза. Эта информация наиболее полезна для сравнения внутрикостных стоматологических имплантатов различных конструкций или размеров. Несмотря на то, что настоящий стандарт моделирует функциональную нагрузку на тело внутрикостного зубного имплантата и его предварительно изготовленные протезные компоненты при «худшем сценарии», он не применим для прогнозирования поведения внутрикостного зубного имплантата или протеза in vivo, в частности, если в качестве протеза используют больше одного имплантата)
Страница 52
Страница 1 Untitled document
ГОСТРМЭК 61511-2—2011
В.2.3 Оценка требований безопасности
Доступная информация о результатах АУЗ: спецификация требований к безопасности и значения УПБ для
ПСБ (например. УПБ для каждой ПФБ).
Модель, используемая для достижения УПБ:
Определение ВОНЗ: общая ВОНЗ (см. выше) остается в пределах, соответствующих УПБ.
Сокращенный метод, стандартные конфигурации схем приборного оснащения, включая схемы с резервиро
ванием (например. «1 из 2*). возможные диагностики и интервалы проверок могут быть представлены в таблицах,
связанных с требованиями по УПБ. Такие таблицы должны быть основаны на реальных опытных данных и реаль
ных проектах для различных процессов применений в пределах возможностей средств. Комбинируя альтернатив
ные конфигурации системы с известными данными элементов блок-схем, можно провести выбор наиболее
подходящего варианта.
Спецификация компонентов ПСБ: все компоненты системы имеют подтвержденные характеристики (напри
мер. ВОНЗ. ДБО. устойчивость к отказам, требования ксистематическим отказам при определенном УПБ). установ
ленные в МЭК 61511-1:
- датчики и исполнительные элементы выбраны согласно требованиям процесса, а их разпичные свойства
проверены подразделением разработчиков на соответствие опыту эксплуатации;
- логические системы: входы и выходы определены согласно требованиям к датчикам и исполнительным
элементам.
Л
огическое устройство, язык прикладного программирования, инструментальные средства разработки и
коммуникационный интерфейс являются частями утвержденной системы безопасности. Интерфейс оператора
формируется в соответствии с требованиями конкретного применения.
В.2.4 Оценка требований к безопасности для компонентов ПСБ
На этой стадии все функции, предусмотренные вспецификации требований к безопасности, распределяются
по компонентам системы, функциональным или программным. Требования к полноте безопасности будут опреде
лять соответствующие компоненты ПСБ и ее возможную архитектуру.
В.2.5 Требования к ППО. связанные с архитектурой
После выбора архитектуры ПСБ могут быть определены ППО. способные реализовать резервирование (на
пример. к 1 из 2»), и/или диагностические операции, требуемые для датчиков, логического устройства и исполни
тельных элементов.
В.2.6 Разработка ППО
Языком программирования является языкфункциональных блок-схем (языкс ограниченной изменчивостью).
Кодирование и испытание являются хорошо известными процессами. Кроме того, существуют некоторые ограниче
ния на программирование функций безопасности, детально описанные а руководстве пользователя.
В.З Пример 1
В.3.1 Введение
Приведенный ниже пример не основан на реальном сценарии и не рассматриваетотказы по общей причине и
на других слоях защиты. Пример составлен специальнодля того, чтобы продемонстрировать, как применяется ра
нее описанный процесс разработки ПСБ.
В.3.2 Сценарий опасности
Произошел отказ управления температурой на выходе реактора, нагреваемого паром, и клапан управления
паром открылся полностью.
В.3.3 Спецификация требований к безопасности и УПБ
Спецификация требований к безопасности: если давление в реакторе превзойдет 10 бар. следует за 20 се
кунд закрыть подачу пара в рубашку реактора, чтобы избежать экзотермической реакции. Действия оператора при
этом не требуются. Необходимый уровень полноты безопасности УПБ 3.
В.3.4 Архитектура системы
Компоненты системы: конфигурация датчика давления, конфигурация логического устройства, конфигурация
исполнительного элемента. Проверенные практикой интеллектуальные датчики подсоединены непосредственно к
входам погической системы. Клапан аварийного бпока имеет встроенный соленоидный клапан и прямо подсоеди
нен к выходу логической системы. Все данные о средних наработках на отказ (MTTF) получены из реального опыта
эксплуатации.
Приборное оснащение.
датчики давления выполнены в соответствии с пунктом 11.4.4 МЭК 61511-1:
- среднее время наработки на отказ Т= 105ч;
- охват диагностикой (ОД) = 70 %;
46