Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 61511-2-2011; Страница 30

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 50397-2011 Совместимость технических средств электромагнитная. Термины и определения Electromagnetic compatibility of technical equipment. Тerms and definitions (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области электромагнитной совместимости технических средств. Термины, приведенные в настоящем стандарте, рекомендуются для применения во всех видах документации, в технической и научной литературе, в письменных сообщениях и т.п.) ГОСТ Р ИСО 14937-2012 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий Sterilization of health care products. General criteria for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к построению, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Настоящий стандарт применим к стерилизационному процессу, в котором микроорганизмы инактивируются с помощью физических и/или химических средств. Настоящий стандарт предназначен к применению разработчиками, изготовителями стерилизационного оборудования и медицинских изделий, организациями, ответственными за стерилизацию медицинских изделий. Настоящий стандарт определяет элементы системы управления качеством (Quality Management System), которые необходимы при контроле характеристик стерилизующего агента, разработке, валидации и текущем контроле стерилизационного процесса) ГОСТ Р ИСО 14801-2012 Стоматология. Имплантаты. Усталостные испытания для внутрикостных стоматологических имплантатов Dentistry. Implants. Dynamic fatigue tests for endosseous dental implants (Настоящий стандарт определяет методы испытаний на усталостную прочность единичных внутрикостных стоматологических имплантатов, устанавливаемых чресслизистым методом, и предварительно изготовленных компонентов протеза. Эта информация наиболее полезна для сравнения внутрикостных стоматологических имплантатов различных конструкций или размеров. Несмотря на то, что настоящий стандарт моделирует функциональную нагрузку на тело внутрикостного зубного имплантата и его предварительно изготовленные протезные компоненты при «худшем сценарии», он не применим для прогнозирования поведения внутрикостного зубного имплантата или протеза in vivo, в частности, если в качестве протеза используют больше одного имплантата)
Страница 30
Страница 1 Untitled document
ГОСТРМЭК 61511-2—2011
b) Панели
Панели должны быть расположены так. чтобы операторы имели к ним свободный доступ.
Панели должны быть устроены так. чтобы расположение кнопок управления, лампочек, индикато
ров и других источников информации не запутывало оператора. Если выключатели останова для раз
личных модулей процесса или оборудования выглядят одинаково и расположены вместе, то возможен
останов не того оборудования, если оператор находится в состоянии стресса при аварийной ситуации.
Выключатели останова должны быть физически разнесены и снабжены этикеткой с названием
функции. Должны существовать средства проверки всех лампочек.
c) Принтеры и регистраторы
Принтеры, подключенные к ПСБ. не должны нарушать функцию безопасности ПСБ в случаях их
неисправности, отключения, окончания бумаги или аномальной работы.
Принтеры полезны для распечатки последовательностей событий, результатов диагностики и
других событий и аварийных сигналов, имеющих метки времени и даты и идентификационные номера.
Следует предусматривать вспомогательные средства для формирования отчетов.
Если печать выполняетсячерез буферную память (информация собирается, хранится и затем пе
чатается по запросу или в заданное время), то емкость буфера должна быть такой, чтобы информация не
была потеряна и чтобы функции ПСБ ни при каких обстоятельствах не нарушались из-за переполне ния
буферной памяти.
11.7.1.1 Чтобы быстро передать оператору критическую информацию, надодать ему всю необхо
димую информацию на одном дисплее. Важно обеспечить логичность показаний, поэтому методы, по
рядок включения сигнализации и компоненты дисплея следует согласовывать с дисплеями ОСУП.
Важно также размещение информации подисплеям. Необходимо избегать размещения большого
количества информации на одном дисплее, так как это может привести операторов к ошибочному счи
тыванию данных и выполнению неправильныхдействий. Чтобы направить внимание оператора на важ
ную информацию, сокращая при этом вероятность его ошибок, необходимо использовать цвета,
мигающие индикаторы и разумное расположение данных на экране дисплея. Сообщения должны быть
ясными, четкими и однозначными.
Информация на дисплее должна быть сформирована так. чтобы данные могли быть распознаны
даже операторами, страдающими дальтонизмом. Например, информация, представленная красным
или зеленым цветом, могла бы быть одновременно представлена графическим объектом с заливкой или
без заливки соответственно.
11.7.1.2 Дополнительные требования не предусмотрены.
11.7.1.3 Дополнительные требования не предусмотрены.
11.7.1.4 Дополнительные требования не предусмотрены.
11.7.1.5 Дополнительные требования не предусмотрены.
11.7.2Требования к интерфейсу обслуживания/разработки
11.7.2.1 Дополнительные требования не предусмотрены.
11.7.2.2 Интерфейсы технического обслуживания/разработки включают в свой состав средства
программирования, испытаний и технического обслуживания ПСБ. Эти интерфейсы представляют со
бой устройства, которые используются для выполнения функций, таких как:
a) системное конфигурирование аппаратных средств:
b
) разработка, документальное оформление и загрузка прикладного ПО логического решающего
устройства ПСБ;
c) доступ к прикладному ПО для выполнения изменений, испытаний и контроля;
d) наблюдение за системными ресурсами ПСБ идиагностической информацией;
e) изменение уровней безопасности ПСБ и доступа к переменным прикладного ПО.
Интерфейсы технического обслуживания/разработки должны отображать действия и диагности
ческое состояние любых компонентов ПСБ (например, входных модулей, процессоров), включая связи
между ними.
Такие интерфейсыдолжны предоставлятьсредствадля копирования прикладных программ на но
сители для создания резервных копий.
Если подключенный с ПСБ для технического обслуживания/разработки персональный компьютер
неисправен, выключен или отсоединен, то он не должен нарушать функции безопасности ПСБ.
11.7.2.3 Дополнительные требования не предусмотрены.
11.7.2.4 Дополнительные требования не предусмотрены.
24