Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 61511-2-2011; Страница 29

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 50397-2011 Совместимость технических средств электромагнитная. Термины и определения Electromagnetic compatibility of technical equipment. Тerms and definitions (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области электромагнитной совместимости технических средств. Термины, приведенные в настоящем стандарте, рекомендуются для применения во всех видах документации, в технической и научной литературе, в письменных сообщениях и т.п.) ГОСТ Р ИСО 14937-2012 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий Sterilization of health care products. General criteria for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к построению, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Настоящий стандарт применим к стерилизационному процессу, в котором микроорганизмы инактивируются с помощью физических и/или химических средств. Настоящий стандарт предназначен к применению разработчиками, изготовителями стерилизационного оборудования и медицинских изделий, организациями, ответственными за стерилизацию медицинских изделий. Настоящий стандарт определяет элементы системы управления качеством (Quality Management System), которые необходимы при контроле характеристик стерилизующего агента, разработке, валидации и текущем контроле стерилизационного процесса) ГОСТ Р ИСО 14801-2012 Стоматология. Имплантаты. Усталостные испытания для внутрикостных стоматологических имплантатов Dentistry. Implants. Dynamic fatigue tests for endosseous dental implants (Настоящий стандарт определяет методы испытаний на усталостную прочность единичных внутрикостных стоматологических имплантатов, устанавливаемых чресслизистым методом, и предварительно изготовленных компонентов протеза. Эта информация наиболее полезна для сравнения внутрикостных стоматологических имплантатов различных конструкций или размеров. Несмотря на то, что настоящий стандарт моделирует функциональную нагрузку на тело внутрикостного зубного имплантата и его предварительно изготовленные протезные компоненты при «худшем сценарии», он не применим для прогнозирования поведения внутрикостного зубного имплантата или протеза in vivo, в частности, если в качестве протеза используют больше одного имплантата)
Страница 29
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 61511 -22011
11.5.5.7Данный подпункт устанавливает требования к инструкции по безопасности устройства с
УПБ 2. программируемого на ЯОИ.
11.5.6 Требования для выбора компонентов и подсистем, использующих язык программи
рования с полной изменчивостью (ЯПИ) (например, логических решающих устройств)
11.5.6.1 Дополнительные требования не предусмотрены.
11.6 Внешние устройства
11.6.1 Дополнительные требования не предусмотрены.
11.6.2 Дополнительные требования не предусмотрены.
11.6.3 Дополнительные требования не предусмотрены.
11.6.4 Дополнительные требования не предусмотрены.
11.7 Интерфейсы
К интерфейсам пользователей ПСБ относятся интерфейсы оператора и интерфейсы обслужива-
ния/разработки. Данные или информация, которой обмениваются ПСБ и рабочие места операторов,
могут быть как связанными с ПСБ. так и справочными.
Если действие оператора является частью функции безопасности ПСБ. то все, что должно быть
выполнено для реализации этого действия, необходимо рассматривать как часть функции безопаснос ти
ПСБ. В этодействие, например, может быть включен аварийный сигнал, указывающий на то, что опе
ратор должен остановить процесс. В этом примере выключатель останова (как и иные технические
средства, обеспечивающиедействия поостанову)надо рассматривать как частьфункции безопасности
ПСБ.
Передача данных, не являющихся частью функции безопасности ПСБ (например, индикация дей
ствительного значения сигнала датчика функции безопасности ПСБ при условии, что функция срабаты
вания реализована внутри функции безопасности ПСБ), может осуществляться в ОСУП, если можно
показать, что функции безопасности ПСБ не подвергаются риску (например, при реализации в ОСУП
доступа к ним только в режиме чтения).
11.7.1 Требования к интерфейсу оператора
Интерфейсы оператора, использующиеся для обмена информацией между оператором и ПСБ.
могут включать в свой состав:
- видеодисплеи.
- панели, содержащие лампочки, кнопки и переключатели:
- сигнальные устройства (визуальные и звуковые);
- принтеры (не должен быть единственным средством вывода информации):
- любую их комбинацию.
а) Видеодисплеи
Видеодисплеи ОСУП могут совместно использоваться функциями ПСБ и ОСУП. если они отобра
жают только справочную информацию. Информация, критичная для безопасности, должна дополни
тельно индицироваться через ПСБ (например, если оператор выполняетчасть функции безопасности).
Если во время аварийных ситуаций необходимо действие оператора, то темпы добавления и об
новления данных на операторском дисплее должны соответствовать спецификации требований по бе
зопасности.
Видеодисплеи, связанные с ПСБ. должны быть ясноопределены в качестве таковых во избежание
двусмысленности или возможного замешательства оператора в аварийной ситуации.
Интерфейсоператора ОСУП может быть использовандля обеспечения автоматической регистра
ции событий функций безопасности ПСБ и функций формирования аварийных сигналов ОСУП.
Условия, подлежащие регистрации, могут включать:
- события, происходящие в ПСБ (такие, как срабатывание и продаварийные происшествия);
- доступна ли ПСБ к изменениям в программах;
- результаты диагностики (например, расхождение и т. п.).
Важно, чтобы оператор был готов к обходу любой части ПСБ с помощью процедуры, обрабатыва
ющей аварийный сигнал, и/или рабочей процедуры. Например, обход исполнительного элемента в ПСБ
(например, запорного клапана) может быть выполнен с использованием концевых переключателей об
ходимогоклапана, которые включают аварийныйсигнал на панели оператора, или установленных пере
мычек. или механических блокировок на обходимом клапане, которыми управляют рабочие процедуры.
Вообще предлагается поддерживать эти аварийные сигналы обхода отдельно от ОСУП.
23