Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 61511-2-2011; Страница 34

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 50397-2011 Совместимость технических средств электромагнитная. Термины и определения Electromagnetic compatibility of technical equipment. Тerms and definitions (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области электромагнитной совместимости технических средств. Термины, приведенные в настоящем стандарте, рекомендуются для применения во всех видах документации, в технической и научной литературе, в письменных сообщениях и т.п.) ГОСТ Р ИСО 14937-2012 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий Sterilization of health care products. General criteria for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к построению, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Настоящий стандарт применим к стерилизационному процессу, в котором микроорганизмы инактивируются с помощью физических и/или химических средств. Настоящий стандарт предназначен к применению разработчиками, изготовителями стерилизационного оборудования и медицинских изделий, организациями, ответственными за стерилизацию медицинских изделий. Настоящий стандарт определяет элементы системы управления качеством (Quality Management System), которые необходимы при контроле характеристик стерилизующего агента, разработке, валидации и текущем контроле стерилизационного процесса) ГОСТ Р ИСО 14801-2012 Стоматология. Имплантаты. Усталостные испытания для внутрикостных стоматологических имплантатов Dentistry. Implants. Dynamic fatigue tests for endosseous dental implants (Настоящий стандарт определяет методы испытаний на усталостную прочность единичных внутрикостных стоматологических имплантатов, устанавливаемых чресслизистым методом, и предварительно изготовленных компонентов протеза. Эта информация наиболее полезна для сравнения внутрикостных стоматологических имплантатов различных конструкций или размеров. Несмотря на то, что настоящий стандарт моделирует функциональную нагрузку на тело внутрикостного зубного имплантата и его предварительно изготовленные протезные компоненты при «худшем сценарии», он не применим для прогнозирования поведения внутрикостного зубного имплантата или протеза in vivo, в частности, если в качестве протеза используют больше одного имплантата)
Страница 34
Страница 1 Untitled document
ГОСТР МЭК 61511-2—2011
Если необходимо реализоватьновую «функцию» или «функциональный блок», используя элемен
ты ЯОИ, соответствующие МЭК 61508 (например, выполнение общей последовательности выключения
горелки или насоса), то тогда:
- «разработка прикладного модуля» по V-модели интерпретируется как проектирование и реали
зация новой функции, а
- «проверка прикладного модуля» интерпретируется как верификация и испытание новой
функции.
Втех случаях, когда новая функция должна быть записана на ЯОИ и. таким образом, необходимо
кодирование ПО. разработчику следует, как это показано на V-модели (рисунок 3). выполнить все фазы
жизненного цикла и процедуры, установленные в МЭК 61508-3.
< г
ОйОТМГСГЯМЯ
Воаолвсности ПСБ
142
гам—очная
ПС8
1
А р м га п у р а
.
-
подсмсгаиы
^
_________
-
V
*------------------ ч
Спвффжация
требований
квааоп аон оаш ГП О
122
ki*
И нгэгрещ и ПГГО
о п ад ш сггм м м и П С Б
1 2 5
.
. и
L
RMpBOOTK*
j
Г
PopaGoTStlTIO
1 2 .0
*
---------------------------- ’
гш щ ж х т ж
нодутма m o
124л
Иогелмт
|«дут«йто
124
Л
»
__________________
ф
..
________________
4
I
и
Р
з
в
д
ф
ш
в
-т
В
п
о
г
г
ъ
т
к
и
а
п
д
р
л
о
я
в
Я
ер
й
к
И
е
,
j (ш. МЭК61&06-Эи 12.4.2.1) |
--------»»рнф|—1|
V
________________________
*
Т Г
П р и м е ч а н и е Если не указано иное, то номера подразделов и пунктов, указанные на рисунке, соот
ветствуют принятым в МЭК 61511-1.
Рисунок 3 — Жизненный цикп разработки ПО (V-модепь)
12.1.2.3 Дополнительные требования не предусмотрены.
12.1.2.4 При выборе методов, способов и средств учитывают следующее.
Чтобы выбрать методы, способы исредства, которые могут содействовать созданию ПО с требуе
мым качеством, следует учитывать следующие ключевые для ППО параметры качества:
- простоту;
- наличие соответствующих комментариев и описаний на естественном языке;
28